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[研发注册] 含量测定方法投药方式的选择

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药徒
发表于 2019-11-29 13:16:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师好,请问:含量测定方法开发时投药方式是研磨法好,还是整投法好?
还有没有其他更好的方法?
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发表于 2019-12-10 13:59:47 | 显示全部楼层
具体问题具体分析吧,我正在做的一个项目就是从研磨转为投片,因为研磨后原料药会损失(因为粒径很小)导致含量偏低,含量和含量均匀度的结果会相差将近2%,经过调查确定是研磨导致的,所以改为投片方式测定含量。也有研磨时原料药粘附在研钵壁上导致含量偏低的情况。我觉得你可以对比一下再确定,哪种方式的结果是一致的且准确,那就随意了吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-12 10:40:18 来自手机 | 显示全部楼层
吃货不单行 发表于 2019-12-10 13:59
具体问题具体分析吧,我正在做的一个项目就是从研磨转为投片,因为研磨后原料药会损失(因为粒径很小)导致含量偏低,含量和含量均匀度的结果会相差将近2%,经过调查确定是研磨导致的,所以改为投片方式测定含量。也有研磨时原料药粘附在研钵壁上导致含量偏低的情况。我觉得你可以对比一下再确定,哪种方式的结果是一致的且准确,那就随意了吧。

您很专业。我们也遇到类似问题,研磨后认为粘壁
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-12 10:43:35 来自手机 | 显示全部楼层
吃货不单行 发表于 2019-12-10 13:59
具体问题具体分析吧,我正在做的一个项目就是从研磨转为投片,因为研磨后原料药会损失(因为粒径很小)导致含量偏低,含量和含量均匀度的结果会相差将近2%,经过调查确定是研磨导致的,所以改为投片方式测定含量。也有研磨时原料药粘附在研钵壁上导致含量偏低的情况。我觉得你可以对比一下再确定,哪种方式的结果是一致的且准确,那就随意了吧。

另外您的意思是因为粒径小,更容易损失掉吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-12 10:45:30 来自手机 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2019-12-12 10:43
另外您的意思是因为粒径小,更容易损失掉吗?

是因为粒径越小,吸附能力越强吗
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发表于 2019-12-20 15:22:41 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2019-12-12 10:43
另外您的意思是因为粒径小,更容易损失掉吗?

目前的怀疑是损失了,粒径小,气流影响,可能会飞到空气中,研磨的速度等可能影响。
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