请教关于固体设备压片机和胶囊充填机验证评估的问题？

sunday24333

由于我们公司固体制剂的品种特别多，需要通过风险评估减少工作量，现在压片机和胶囊充填机设备方面的验证，是通过针对模具风险评估，选择最大模具和最小模具的任一品种进行设备验证，但是同一模具不同品种不分别做设备验证，不知这样是否可行。另外，我们公司设备验证和工艺验证是分开的，工艺验证会对每一个品种进行验证。

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蓝鲸林

做风险评估的目的是识别风险，存在风险的点都要有相应的控制措施并进行相应程度的验证，如果能够仔细的做完风险评估，可能会发现工作量并不能减少。
如果是抱着减少工作量的目的来做风险评估，那风险评估就变成了一个幌子，关键是这并不能消除生产线将来会发生的偏差。
建议通过风险评估把工艺风险理清楚，逻辑上相同的风险可以合并在一起验证，不同的风险要分别验证。

小杨1234567

工艺验证每个品种都验证是必须的。至于设备验证只要你不嫌麻烦，当然是多多益善；当然也可以通过评估，选其中的某个品种进行设备验证

山顶洞人

需要通过风险评估减少工作量----------错误
我们公司设备验证和工艺验证是分开的------又错了。
合并就减少了工作量，甚至，日常收集数据，就可以确认模具了

lmyx2008

设备验证和工艺验证是有关联的，老设备换了模具需要进行风险评估并做验证，新进的设备更须要验证，工艺验证有周期是对设备的性能再确认。

李君1

设备验证不是针对每个品种的，

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