如何开展无菌制剂车间空调系统的现场检查？

missqueenie

无菌制剂车间空调系统的现场检查，应该如何开展，现场应该查看设备的什么内容和顺序，文件方面应该检查什么？

山顶洞人

首先拿出空调的操作文件，然后开始看，开始查

栗子7

压差是否符合，报警是否按要求处理。

余默

系统运行记录时间是否与满足生产记录时间。

琪7e3cb513

主要还是设备的运行记录，维护记录，消毒周期，现场计量，文件主要系统验证，日常监测数据，系统相关的变更偏差等

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赵启东

最简单的差巡检记录。一系列的记录

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aliang1230

1、空调机房：你可以按照你的流程图进行检查，清晰的描述空调机组对应的服务区域，从新风口的维保、风管维保、标识、空调设备外观是否清洁、铭牌、功能段标识是否清楚、过滤器压差装置是否校验、压差指针是否异常、公用工程（水、电、汽、排水）供应是否正常、管道保温是否到位、标识是否清晰、机组内部检修灯、内部清洁情况、电机风机运行状态是否良好、送风系统标识、是否有漏风的情况存、技术夹层的标识、卫生情况、排风机组的运行状态、清洁、过滤器压差计的状态、过滤器、皮带等备品备件的情况等等
2、文件方面：操作规程和维保规程是否完善，过滤器的维保记录、设备的维保记录、过滤器压差记录等等、BMS系统重点查看运行曲线、是否有异常情况、报警情况检查及处理。
3、洁净区：洁净区压差、温湿度是否异常、压差温湿度记录是否正确