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[已解决] 发酵类产品,培养基怎么归类

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大师
发表于 2020-5-27 14:58:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、抗生素类发酵用的培养基:是原料还是辅料?


2、中药发酵培养基:是中药材还是辅料?
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药生
发表于 2020-5-27 15:39:46 | 显示全部楼层
发酵过程是微生物生长的过程,微生物生长需要碳源、氮源、无机盐、生长因子、水等,从制药的过程理念来说,微生物也就是发酵菌种可视为关键原料,影响微生物生长的可以看作辅料对待。
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药生
发表于 2020-5-27 16:28:33 | 显示全部楼层
辅料     
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药生
发表于 2020-5-28 07:22:20 来自手机 | 显示全部楼层
问题1:原料,中国药典原辅料中注明了的。
问题2: 我理解也是原料
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药生
发表于 2020-5-28 07:26:00 来自手机 | 显示全部楼层
生物制品生产用原材料系指生物制品生产过程中使用的所有生物原材料和化学原材料。本规程所述原材料不包括用于生物制品生产的起始原材料(如细胞基质、菌毒种、生产用人血浆和动物免疫血清等)。生物制品生产用辅料系指生物制品配方中所使用的辅助材料,如佐剂、稳定剂、赋形剂等。生物制品生产用辅料的使用应经国务院药品监督管理部门批准,并符合国家相关技术要求和管理规范。
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药师
发表于 2020-5-28 09:34:19 | 显示全部楼层
老鸟 发表于 2020-5-28 07:22
问题1:原料,中国药典原辅料中注明了的。
问题2: 我理解也是原料

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