OOT限度

张奇

各位，请教一下比如对于某一个杂质的测定，可接受标准未杂质含量≤2.0%，根据统计工具计算出OOT限度，比如计算得到OOT上限为1.62%，那么超过上限需要调查确认可能的原因，但是通过统计工具也会计算出OOT下限，比如计算所得下限为0.89%，那么如果某一个批次检测结果为0.80%，是否进行调查，如何调查呢

荆轲刺秦王1

这个OOT的设置目的应该是高于上限，侧重于确认杂质是否有增加，是否有上升趋势，关注产品问题；而杂质偏低，则更侧重于检测是否有误差，仪器是否异常，方法重复性、适用性等问题。

liuchaons

可接受标准未杂质含量≤2.0%,不知道为什么还要计算限度

lanslot

荆轲刺秦王1 发表于 2020-9-22 11:22
这个OOT的设置目的应该是高于上限，侧重于确认杂质是否有增加，是否有上升趋势，关注产品问题；而杂质偏低 ...

漂亮，但是这样好累

292314614

数字太小不建议oot

来自安卓APP客户端

zysx01234

为了分析而分析，杂质建议采用内控标准对于≤2.0%的可以规定内控标准为≤1.85%，高于内控标准的原则不能放行，按不合格品程序里面的放步接收，即与客户沟通后同意接收了才放行。

wsx

值得研究调查，可能是质量好的这一批某个工艺参数控制的比较严。

glm1024

没搞明白，为什么你们还会计算一个下限出来，只有上限的就只计算上限就完了，为啥要死板的搞一个下限？

可亲可爱

你是怎么算出来啊？±3δ吗？你的数据 是什么分布吗？

张佳虎

对于要不要设立杂质警戒线或者设立警戒线的意义，楼上有不同的意见

但是对于你的问题，某一批次出现较低的杂质要不要调查？可以不必调查，持续监测，如果出现连续的偏低或其他异常，应该有调查。

张奇

glm1024 发表于 2020-9-22 15:39
没搞明白，为什么你们还会计算一个下限出来，只有上限的就只计算上限就完了，为啥要死板的搞一个下限？

这个是基于统计分析正负3西格玛得出的，

张奇

可亲可爱 发表于 2020-9-22 15:59
你是怎么算出来啊？±3δ吗？你的数据 是什么分布吗？

嗯嗯，基于3西格玛得出的，

可亲可爱

张奇 发表于 2020-9-23 10:51
嗯嗯，基于3西格玛得出的，

你的数据正态分布吗？

尹格里希

杂质含量一般不是越低越好吗？某天你这个杂质未检出，你该不会还要调查下，为什么如此完美吧？

glm1024

张奇 发表于 2020-9-23 10:50
这个是基于统计分析正负3西格玛得出的，

为啥要死板的计算负3倍西格玛？直接算正3倍西格玛不就完了么？

glm1024

可亲可爱 发表于 2020-9-23 11:12
你的数据正态分布吗？

杂质数据妥妥的不是正态分布

聂春明

这个不需要计算下限，统计工具用的太死板了，不过如果你要计算下限的话，会发现你的工艺在不知不觉的变好，这种好的趋势你想调查吗，想调查出原因改进工艺吗，不可能的。这种情况只会出现在工艺上线初期，随着工艺的成熟，你的控制越来越好，可能会出现，但是OOT是周期性变化的，不是一成不变的，所以工艺好的时候，就要出现新的OOT了。综上，你设置下限是没有必要的。