大输液清洁验证

_Rfn2S

清洁验证中的活性成分残留单位是微克每25平方厘米，结果检验记录上有的是0.84，有的是未检出，感觉有问题，但又不知道问题在哪，求助？

来自苹果APP客户端

月影123

留个记号
最近正在学清洁验证，这几个样品是不同位置取样吧，几个位置的清洗难易程度一样吗

standrain

造成每个位置擦拭结果差异的原因有很多（虽然理论上，清洁后设备表面残留应该是均一的）：
1. 设备每个区域结构不同，造成一定程度的清洗"盲点"，例如：喷球覆盖不到的位置，或者喷球的冲刷力度会有差异等等
2. 设备表面的光洁度（粗糙）不同--造成残留有很大的区别---这个时候应该在擦拭取样上选择最大条件进行擦拭；
3. 同时影响擦拭结果还有取样和分析方法的问题：取样力度，萃取分析的差异等等；

看了一下你的擦拭标准为：85ug/25cm2 ,检测结果差异1ug/25cm2, 这个比例不到0.012, 这个个人觉得差异不到；
另外你提到的未检测和0.84的差异，这个则需要看一下检测方法的LOQ是多少了，如果LOQ就是0.83，那也差不了多少；

当然，如果你的分析方法差异很小或者你们自己觉得差异无法接受，那就应该回顾一下清洗程序或者分析方法，看一下哪里有问题！

张佳虎

你清洁验证的分析方法是经过验证的吧？
其实的检测结果波动并不是很大，相对于你的残留限度可接受标准
样品检测值波动和取样有关系，你选择的取样位置不同，样品检测本身就存在不同
最后一点是你的这个的残留限度有点大，大概3ug/cm2，都赶上目视检查的定量限度了

无名

盐酸氨溴索 溶解度你查一下，你的取样回收溶剂是啥？