环氧乙烷灭菌浓度问题

蓝风2005

请教各位老师，环氧乙烷灭菌器体积一定，加药量一定，物品越少，则灭菌物品的环氧乙烷浓度是越多还是越少？

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制药企业小菜鸟

leidixia@yeah.n 发表于 2021-5-22 08:25
由上述方程，推知：
这个问题要分时间来看，理论上刚加入，物品越少剩余体积大，浓度越低；
但随着时间反 ...

根据公式来看跟物品的多少没关系吧，只跟灭菌环境的体积有关

leidixia@yeah.n

灭菌温度、灭菌压力与环氧乙烷浓度的关系（理想气体状态方程）
PV=nRT
n=m/M
c=m/V=44*P/(RT)
P——压力（kPa）；1kPa=0.0102kgf/cm2=0.102×103kgf/m2；
V——体积（L）；1L=1×10-3 m3
n——气体的摩尔数(mol)；
m——气体的质量(g)；
M——气体的分子量,M=44；
R——气体常数（J/mol·K）=8.314；1J=0.102kgf·m；
T——气体的热力学温度（K=℃+273.15）
c——气体的浓度(g/L=kg/m3).

hujuanzk

一般灭菌工艺要按经过验证的方式进行灭菌，灭菌后的残留要进行检验才能知道是否符合标准要求。

leidixia@yeah.n

由上述方程，推知：
这个问题要分时间来看，理论上刚加入，物品越少剩余体积大，浓度越低；
但随着时间反应，剩余浓度物品少的会相对高一些；

这个浓度可以测定，有相应设备就可以。

leidixia@yeah.n

制药企业小菜鸟 发表于 2021-5-22 09:16
根据公式来看跟物品的多少没关系吧，只跟灭菌环境的体积有关

根据要求，灭菌柜内物品体积不得超过70%，假如柜体5m3，那么气体所占体积肯定不是5m3。

制药企业小菜鸟

leidixia@yeah.n 发表于 2021-5-22 09:24
根据要求，灭菌柜内物品体积不得超过70%，假如柜体5m3，那么气体所占体积肯定不是5m3。

学习了

leidixia@yeah.n

制药企业小菜鸟 发表于 2021-5-22 09:27
学习了

我这也是一知半解，最好有大神能回答一下。

自由a

物品越少，环氧乙烷浓度会越高。
1.目前环氧乙烷的浓度都是一个理论计算值，根据物理公式PV=nRT计算出来的，算的是空气中环氧乙烷的浓度，而不是产品上的环氧乙烷浓度
2.在实际的灭菌过程中你会发现，随着灭菌过程的进行，灭菌压力逐渐降低，说明空气中的EO浓度逐渐降低了，原因是空气中的EO被化学反应消耗以及被产品吸附
3.因此物品越少，吸附和化学反应消耗的EO就会越少，空气中EO的浓度也就越高了
希望对你有帮助