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[质量控制QC] 为什么取样时顺序是TOC, 微生物,内毒素?

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药徒
发表于 2021-6-10 15:47:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这个先后顺序是依据什么?
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药徒
发表于 2021-6-10 17:01:43 | 显示全部楼层
取微生物样品时,通常会用酒精进行消毒,此时,如果不先取TOC,残留的酒精回使TOC样品失真

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为什么要用酒精消毒呢?用水的时候消毒吗?  详情 回复 发表于 2021-6-11 09:06
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药徒
发表于 2021-6-11 15:02:17 来自手机 | 显示全部楼层
TOC容易受到操作的影响。但是操作注意的话前后顺序没影响
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药徒
发表于 2021-6-11 15:26:26 | 显示全部楼层
因为取微生物有的公司会害怕管口污染之类的,会用酒精消毒。酒精如果挥发不干净会导致TOC升高。
微生物就是尽可能靠前,避免你理化样品的瓶子呀啥不小心碰到了污染。
内毒素纯粹就是按顺序排过去了,因为是单独的无热源管子。一般放在理化的大瓶前面了。
你的实际顺序应该是放水-取TOC-酒精消毒-微生物-内毒素。
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发表于 2021-6-15 13:24:23 | 显示全部楼层
我们一般在水站取微生物时用乙醇擦一下取样口,洁净区不会擦拭,因为水站在一般区,与实际用水环境不一致,相对洁净区环境较差,所以用乙醇擦拭一下,
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药徒
发表于 2021-6-11 08:45:11 | 显示全部楼层
你还别说,我们取样顺序就是楼主这个,至于为啥,我也不知道
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药士
发表于 2021-6-10 15:57:07 | 显示全部楼层
那里有这样的规定?
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药士
发表于 2021-6-10 16:12:29 | 显示全部楼层
你们自己定的土政策吧。

有的企业是先微生物,内毒素,再化学项目。

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我们就是,先取微生物类的再取理化类的  发表于 2021-6-10 19:25
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药徒
发表于 2021-6-11 07:32:48 来自手机 | 显示全部楼层
TOC和电导率,优先采用在线连续多点监控。
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药徒
发表于 2021-6-11 09:06:22 | 显示全部楼层
leasua 发表于 2021-6-10 17:01
取微生物样品时,通常会用酒精进行消毒,此时,如果不先取TOC,残留的酒精回使TOC样品失真

为什么要用酒精消毒呢?用水的时候消毒吗?
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药徒
发表于 2021-6-15 07:32:10 来自手机 | 显示全部楼层
米斯特道格 发表于 2021-06-11 15:26
因为取微生物有的公司会害怕管口污染之类的,会用酒精消毒。酒精如果挥发不干净会导致TOC升高。
微生物就是尽可能靠前,避免你理化样品的瓶子呀啥不小心碰到了污染。
内毒素纯粹就是按顺序排过去了,因为是单独的无热源管子。一般放在理化的大瓶前面了。
你的实际顺序应该是放水-取TOC-酒精消毒-微生物-内毒素。

怕残留酒精影响TOC,那不怕残留酒精影响微生物结果吗?取样管路应该在线灭菌吧,那直接取样不就好了,所有取样之后酒精消毒就好了吧。
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药徒
发表于 2021-6-15 10:32:11 | 显示全部楼层
岚墨 发表于 2021-6-15 07:32
怕残留酒精影响TOC,那不怕残留酒精影响微生物结果吗?取样管路应该在线灭菌吧,那直接取样不就好了,所 ...

额,正常都是不用的,我只是去帮楼主猜测了一下取样理由。
我不太懂生产,跟您请教一下。在线灭菌是个怎么样的?一直没了解过。
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药徒
发表于 2021-6-15 15:27:07 | 显示全部楼层
这个还有顺序?直接放水然后取样不是没差别嘛,如果还要用酒精擦拭的话,真的不会影响样品吗
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发表于 2021-6-17 16:48:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 小小大星球 于 2021-6-17 16:49 编辑
吴从武 发表于 2021-6-11 09:06
为什么要用酒精消毒呢?用水的时候消毒吗?

取水的时候肯定是用酒精消毒取水口的地方啊,防止因为取水口有微生物的原因导致纯化水的微生物结果升高。

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那么用水的时候水口的微生物怎么处理呢  详情 回复 发表于 2021-6-18 10:56
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药徒
发表于 2021-6-18 10:56:05 | 显示全部楼层
小小大星球 发表于 2021-6-17 16:48
取水的时候肯定是用酒精消毒取水口的地方啊,防止因为取水口有微生物的原因导致纯化水的微生物结果升高。

那么用水的时候水口的微生物怎么处理呢
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药徒
发表于 2021-6-20 16:41:05 来自手机 | 显示全部楼层
米斯特道格 发表于 2021-06-15 10:32
额,正常都是不用的,我只是去帮楼主猜测了一下取样理由。
我不太懂生产,跟您请教一下。在线灭菌是个怎么样的?一直没了解过。

简单来说就是讲取样口连上管路,灭罐时会把取样口打开,蒸汽流过取样口,达到取样口灭菌的目的
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发表于 2021-7-21 16:21:37 | 显示全部楼层
TOC和电导率,优先采用在线连续多点监控。
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药徒
发表于 2022-3-9 09:34:10 | 显示全部楼层
取样顺序先后不重要,重要的是要与验证合格的取样操作一致。
取微生物用酒精消毒的操作建议还是不要有,我记得FDA出了一个指南,是不建议这么操作
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发表于 2023-3-8 14:26:00 | 显示全部楼层
784355614 发表于 2022-3-9 09:34
取样顺序先后不重要,重要的是要与验证合格的取样操作一致。
取微生物用酒精消毒的操作建议还是不要有,我 ...

方便给一下指南吗?
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药徒
发表于 2023-3-10 11:18:50 | 显示全部楼层
根据可能受污染的大小制定顺序
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