药品中黑点是怎么形成的？该如何避免（除去）？

二甲基亚砜 · 发表于 2021-6-27 10:49:57

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请教大家，在片剂压片中，片子表面会有黑点（片子为白色素片），是怎么形成的？还有就是原辅料生产的时候粉体中出现黑点，又是怎么形成的？在其他剂型中是否也会有类似问题出现？应该怎么解决？在工序和设备中查找了问题，没找到原因，物料检查没有问题。所以来论坛请教各位老师。望指导

爱学习的哥 · 发表于 2021-6-27 11:01:58

1、老式压片机的话冲孔清洁不到位，或者有划痕（需要拿砂纸打磨光滑）、或者压片时间长了，某个冲孔进药粉了，需要中途进行清理，或者料斗磨转盘了，或者接油环掉了。
2、新式压片机的话主要是接油环是否合适的问题了。

Gaxf · 发表于 2021-6-28 11:16:29

1.压片机漏油？
2.设备清洁有死角？
3.物料性质导致压片过程中发生迁移？
4.原辅料本身带有？

18809939563 · 发表于 2021-6-28 11:44:08

1、原辅料中
2、清洁不彻底
3、设备轴承漏油，或者设备磨损

二甲基亚砜 · 发表于 2021-6-29 11:06:03

Gaxf 发表于 2021-06-28 11:16
1.压片机漏油？
2.设备清洁有死角？
3.物料性质导致压片过程中发生迁移？
4.原辅料本身带有？

老师，请问一下第三点是什么意思？可以解释通俗一点吗？

二甲基亚砜 · 发表于 2021-6-29 11:07:07

爱学习的哥发表于 2021-06-27 11:01
1、老式压片机的话冲孔清洁不到位，或者有划痕（需要拿砂纸打磨光滑）、或者压片时间长了，某个冲孔进药粉了，需要中途进行清理，或者料斗磨转盘了，或者接油环掉了。
2、新式压片机的话主要是接油环是否合适的问题了。

我们是老式的，查找了一些原因。但片子时好时坏，找不到根本原因

Gaxf · 发表于 2021-6-29 11:22:25

二甲基亚砜发表于 2021-6-29 11:06
老师，请问一下第三点是什么意思？可以解释通俗一点吗？

物料之间发生了反应

二甲基亚砜 · 发表于 2021-6-29 11:50:51

Gaxf 发表于 2021-06-29 11:22
物料之间发生了反应

这个应该不会吧，这个还真没检查过

Gaxf · 发表于 2021-6-29 12:38:14

二甲基亚砜发表于 2021-6-29 11:50
这个应该不会吧，这个还真没检查过

某些品种，需要颗粒物料处在一定水分下，超过一定水分是会发生反应的，具体看你物料间性质

爱学习的哥 · 发表于 2021-6-29 14:54:40

二甲基亚砜发表于 2021-6-29 11:07
我们是老式的，查找了一些原因。但片子时好时坏，找不到根本原因

老式的清完场之后上冲具的时候，一定每个冲口都上下推动一下冲具，看看是否顺畅。机器运行后时刻观察冲具的外表面，发黑了，说明磨损了，需要清理。

alliswell258 · 发表于 2021-7-5 21:07:17

往往是设备的难清洁部位搞的鬼有时还会有润滑油什么的来掺和

孟庆鑫 · 发表于 2021-7-6 09:15:49

一般是清洁不到位比较多，再就是漏油

与君相知 · 发表于 2021-9-2 09:55:25

结合我们药厂情况说一下：1、药用乙醇中2、制粒机械漏油3、压片机漏油4、清洁不到位

好喝不上头 · 发表于 2021-9-2 12:32:55

最好上传图片，方便检查

learning2006 · 发表于 2021-9-2 13:00:00

辅料良莠不齐，大批量连续生产难免清洁有些问题

[生产制造] 药品中黑点是怎么形成的？该如何避免（除去）？