培养基有效期验证

紫蝶的幽灵 · 发表于 2021-7-6 11:17:40

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请问培养基有效期验证是每一种培养基都要做吗？适用性是每隔一段时间做还是可以等效期最后一天再做？

逸清草堂 · 发表于 2021-7-6 12:01:47

看药典的指导原则吧。效期验证那肯定是每一种都要做的，不做你怎么知道呢。适用性的检查这块内容，你要看你的培养基怎么管理，比如你的配置灭菌过程进行了验证，那你在买干粉回来按批进行检查就好了，如果没有验证，那你每一次配制都要做适用性检查

付付得正 · 发表于 2021-7-6 11:30:34

培养基是指配置好灭菌后的培养基吗？适用性买回来就要做了，后面直接用到过期都不做了

muller · 发表于 2021-7-6 12:58:32

商用培养基供应商有做过有效期的验证的，直接问供应商要就可以了吧

hhhy · 发表于 2021-7-6 13:11:33

muller 发表于 2021-7-6 12:58
商用培养基供应商有做过有效期的验证的，直接问供应商要就可以了吧

买回来的是干粉，如果自己配成溶液就需要做稳定性，如果买回来的是溶液，可以参考供应商的稳定性数据

紫蝶的幽灵 · 发表于 2021-7-6 15:14:51

逸清草堂发表于 2021-7-6 12:01
看药典的指导原则吧。效期验证那肯定是每一种都要做的，不做你怎么知道呢。适用性的检查这块内容，你要看你 ...

我说的不是使用时的适用性，是效期验证时的适用性，是需要按梯度时间进行检验还是第一天和效期最后那天做就行

逸清草堂 · 发表于 2021-7-6 15:26:17

按照梯度进行

杭州哈泰克小朱 · 发表于 2021-7-9 15:37:16

大于有效期吧

不知道呢dqq · 发表于 2021-7-9 20:56:12

每一种都要做，适应性每一批做一次即可

方大山 · 发表于 2021-12-10 09:06:07

muller 发表于 2021-7-6 12:58
商用培养基供应商有做过有效期的验证的，直接问供应商要就可以了吧

您好，我想咨询下商品化培养基有效期验证的方案

muller · 发表于 2021-12-13 14:54:56

方大山发表于 2021-12-10 09:06
您好，我想咨询下商品化培养基有效期验证的方案

基本上就是不同间隔时间进行培养基的回收率的实验

[质量控制QC] 培养基有效期验证