CAPA

起个什么名字呢 · 发表于 2021-8-18 15:06:10

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各位老师：发生的偏差经评估不需要启动CAPA程序，只在偏差调查表里面填写相应的措施或者纠正预防措施的，需要登记CAPA台帐吗？

linhangbill · 发表于 2021-8-19 08:51:05

具体看文件怎么规定的。但是，不管在哪里记录，如果是作为纠正预防措施的，见都应该有制定措施，措施完成情况确认，措施有效性评估这三部分内容。
另外，我的经验总结措施主要分几种：紧急措施（譬如偏差发生后产品、物料的紧急隔离）、补救措施（偏差原因可能未完全调查清楚，但是为了偏差影响进一步扩大，采取的一些措施）、纠正措施（针对偏差根本原因）、预防措施（措施推广到其他未发生偏差的车间或针对其他可能导致偏差发生的原因）。一般纠正预防措施是要放到CAPA体系里面的，其他的措施可以不用。

yangman5 · 发表于 2021-8-18 17:00:01

权亚婷发表于 2021-8-18 15:47
对，就像不转入CAPA记录的这种还用登记CAPA台帐吗？

针对您说的这种情况，见过记录到台账的，也有没记录的。但如果是要把CAPA作为一个系统来管理，是建议登记台账，以便于总体的有效性评估、分析。

123123456789140 · 发表于 2021-8-18 15:21:32

需要登记的，每次等CAPA完成了才能关闭偏差？

yangman5 · 发表于 2021-8-18 15:26:30

这个得看贵公司文件具体规定，有的企业规定所有的纠正与预防措施全部都要填写的CAPA记录，并写入台账；而有的企业就跟你说的一样，有CAPA直接在偏差处理单上面体现，短期内不能完成的，再转入单独的CAPA记录。

毛驴张 · 发表于 2021-8-18 15:40:31

楼主好像把偏差纠正与纠正与预防（CAPA）概念混淆了吧！

起个什么名字呢 · 发表于 2021-8-18 15:47:20

yangman5 发表于 2021-8-18 15:26
这个得看贵公司文件具体规定，有的企业规定所有的纠正与预防措施全部都要填写的CAPA记录，并写入台账；而有 ...

对，就像不转入CAPA记录的这种还用登记CAPA台帐吗？

爱学习的哥 · 发表于 2021-8-18 15:47:47

主要看在偏差关闭之前CAPA能不能完成，能完成就不用单独走，不能完成再单独走，CAPA批准后关闭偏差。

起个什么名字呢 · 发表于 2021-8-18 15:53:36

爱学习的哥发表于 2021-8-18 15:47
主要看在偏差关闭之前CAPA能不能完成，能完成就不用单独走，不能完成再单独走，CAPA批准后关闭偏差。

像不单独走CAPA的需要登记CAPA台帐吗

爱学习的哥 · 发表于 2021-8-18 16:09:12

不单独走不需要

abcQQ · 发表于 2021-8-18 16:16:23

不必

xiahuizi_1985 · 发表于 2021-8-18 16:39:21

我的建议做法是纠正措施不用，预防措施需要

来自安卓APP客户端

耶耶 · 发表于 2021-8-18 17:13:57

这个要看你们公司的文件如何规定的。
CAPA：其中CA是纠正措施，PA是预防措施。一般情况偏差关联的CA，必须CA关闭后偏差才能关闭的。PA可以不用与偏差关联的

Russell-Cao · 发表于 2021-8-18 21:05:32

可追溯就行，合情合理

yuncangyed · 发表于 2021-8-18 22:49:45

如果你们相处几年下来，她开始冷落你，对你不闻不问，请别怪她，让她离开。给不了她幸福，给她自由。96：如果你想和她说分手，请在考试之后，人都是脆弱的。

博而睿 · 发表于 2021-8-19 08:30:05

偏差处理有纠正行动，纠正措施，还有预防措施，如果短期完不成的纳入CAPA管理

来自安卓APP客户端

陌上孤尘1 · 发表于 2021-8-19 08:33:53

看你文件怎么规定了如果你偏差里的CAPA是独立的也没问题啊

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