【瞎想】僵尸文号，随他去

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-10-25 10:11:43

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【瞎想】僵尸文号，随他去
据说要集中处理僵尸文号？小妖眨眨眼，有啥可处理的？随它去呗。据说17万文号，12万僵尸，12万僵尸中4-5万是时而抽搐，时而炸尸状态。注册费用调整涨价后，再注册，进口药费用四十多万，国产的便宜多了。而僵尸文号绝大多数是国产文号。
权力。企业保留文号，花时间统计数据整理资料，花再注册的钱维护文号，花力气每五年折腾一次……企业愿意啊，何必强拦着？
腐败。有人说僵尸文号滋生腐败。但……没有僵尸文号问题就解决了？该有还得变着花样有啊。企业就愿意五年供奉一次，成本自己愿意承担，又何必干涉？
资源。僵尸文号占用资源。关于审评资源不足，再注册占用的资源起了决定性作用嘛？它需要审评啥？国产走的是省局，省局也已经无法应付了？至于假设之后有DMF关联审评什么的，调用电子监管码数据，没有五年三十批具有统计意义的样本数据不受理就是了。只要指导原则设定生产批次门槛，僵尸就让他继续僵尸着好了。
轻重。当务之急，真是存在长久，不痛不痒的僵尸文号？企业不愿意可以不养啊！
反正不太懂，一堆事儿放着，一致性评价还是一团麻，积压审评刚刚初见成效，但配套措施都没跟上，怎么又扯出一堆僵尸文号……僵尸很可恶，不投胎，不生存，拖累企业，麻烦局里……可是它一直存在，不愿意看到，企业可以放弃，省局可以不批，你情我愿的事情罢了。

叶非 · 发表于 2015-10-25 15:15:04

不太同意小妖的说法，因为这些僵尸文号占用了大量的政府资源，虽然他们没有实质性的实施，但是5年一次，如果都递交了再注册申请，理论上，政府是需要对这些申请资料进行审核的，但是现在显然不可能，所以，才会是有权有钱的，用你懂的方法去处理了。当然会造成腐败。
所以，先来个敲山震虎，把胆子小的先弄走，再慢慢来打打老虎，这招不是技术手段，是政治手段。

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-10-25 10:32:53

一个企业的僵尸，可能是另一个企业的摇钱树，自己吃不下去，扔了又觉得可惜，就这么耗着了。真要是折腾一把，以后低价药短缺又来一个理由，文号被CFDA撤了，然后患者无药可用....

赵旭锋 · 发表于 2015-10-25 10:33:24

你知道的，那帮坐在办公室的人脑子会时不时的抽抽的，真正该做的事情不去加紧办，净弄这些浪费时间的。最好弄到最后，一个品种就那么一两家来生产，比弄什么专利都能帮助药价。

左司马 · 发表于 2015-10-25 10:36:44

确实不明白，这又是哪位大大看姜湿不顺眼，非要烘干？让他自己发烂变成肥料就行了嘛……@yuansoul 老原，你说是不是？

xtwyzxy · 发表于 2015-10-25 11:40:30

真正的僵尸不在于文号，而在于一群不生产的人制定生产规则；不加班的人制定加班制度；不买保险的人制定社保制度；不退休的人制定退休制度

空灵 · 发表于 2015-10-25 13:02:33

总要有些替罪羊要担责任的

大呆子 · 发表于 2015-10-25 13:35:24

把僵尸批号处理了还真是一大好事，目前已有多方措施了：再注册收费、未生产注销、许可证换发时未通过认证取消生产范围等等

pandaphone · 发表于 2015-10-25 13:50:19

它需要审评啥？国产走的是省局，省局也已经无法应付了？至于假设之后有DMF关联审评什么的，调用电子监管码数据，没有五年三十批具有统计意义的样本数据不受理就是了。只要指导原则设定生产批次门槛，僵尸就让他继续僵尸着好了。

wumywu · 发表于 2015-10-25 15:28:02

这是企业资产啊

北重楼 · 发表于 2015-10-25 18:14:43

相比于一致性评价、集中审评，僵尸文号处理起来应该更容易……有时间还是赶紧一致性评价赶紧搞，这个搞好了一样能清理僵尸文号，而且是名正言顺……

syhorchid · 发表于 2015-10-25 23:57:45

了解一下

尼采 · 发表于 2015-10-26 10:59:31

xtwyzxy 发表于 2015-10-25 11:40
真正的僵尸不在于文号，而在于一群不生产的人制定生产规则；不加班的人制定加班制度；不买保险的人制定社保 ...

这是国内片普遍现象啊

Whats · 发表于 2015-10-26 11:18:10

资源可以再分配啊。

yuansoul · 发表于 2015-10-28 06:34:48

uiofer 发表于 2015-10-25 15:15
不太同意小妖的说法，因为这些僵尸文号占用了大量的政府资源，虽然他们没有实质性的实施，但是5年一次，如 ...

没有僵尸，道士不就失业了

yuansoul · 发表于 2015-10-28 06:35:02

左司马发表于 2015-10-25 10:36
确实不明白，这又是哪位大大看姜湿不顺眼，非要烘干？让他自己发烂变成肥料就行了嘛……@yuansoul ...

对滴

左司马 · 发表于 2015-10-28 06:48:24

yuansoul 发表于 2015-10-28 06:35
对滴

完全没有必要去理它嘛！

无名 · 发表于 2015-10-28 08:23:04

大呆子发表于 2015-10-25 13:35
把僵尸批号处理了还真是一大好事，目前已有多方措施了：再注册收费、未生产注销、许可证换发时未通过认证取 ...

据我学习，药品法规定先有生产许可证后有GMP证书，这回没有GMP证书不给生产许可证，不知道国家是不是用违法的手段做违法的事，你怎么看

xhzykyb · 发表于 2015-10-28 08:38:20

僵尸还好，最怕诈尸的，一年时不时的生产两次，质量能保证？僵尸文号对企业来讲也没什么大用，国家现在不就是在清洗吗？

左司马 · 发表于 2015-10-28 11:23:36

无名发表于 2015-10-28 08:23
据我学习，药品法规定先有生产许可证后有GMP证书，这回没有GMP证书不给生产许可证，不知道国家是不是用违 ...

这个人家是换证，与你新开办生产企业性质不一样的。

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