这个国标说沉降菌取样到底咋运用？

被吹散的婆婆丁

是这样的，按着文字描述说，采样点参考另外一个GB，一个A级层流本来也没有多大，也就2点的事。但是为什么还要求最少14个碟？
而且还说一个点采样一次。俩点就俩碟子啊？

小金库

为什么呢

蓝雨~

这个问题讨论了很多年了，也误导了很多人

逸清草堂

直接14个铺下去哈哈哈哈

被吹散的婆婆丁

逸清草堂 发表于 2022-8-18 14:05
直接14个铺下去哈哈哈哈

换一遍28个

被吹散的婆婆丁

蓝雨~ 发表于 2022-8-18 13:23
这个问题讨论了很多年了，也误导了很多人

那正确的做法是？

依然星期三

简单粗暴，14个碟子铺满整个台面

lenity

我们A级静态摆14个，动态摆两个。

被吹散的婆婆丁

依然星期三 发表于 2022-8-18 14:52
简单粗暴，14个碟子铺满整个台面

最少14个，是不是还得多意思意思，弄16个或者18个，这样显得有诚意？

被吹散的婆婆丁

lenity 发表于 2022-8-18 14:56
我们A级静态摆14个，动态摆两个。

动静态为什么会有区别？

蓝雨~

nikonpro 发表于 2022-8-18 14:17
那正确的做法是？

我们目前也是14个，但是我参考了很多，觉得是错的，这放14个是首次确认级别或者验证时静态测试时。日常肯定是动态的，不需要14个

Csx3c3eet5

静态到底摆几个才合适，对于超净台而言，，摆14个都要铺满整个台面了

被吹散的婆婆丁

蓝雨~ 发表于 2022-8-18 15:09
我们目前也是14个，但是我参考了很多，觉得是错的，这放14个是首次确认级别或者验证时静态测试时。日常肯 ...

摆放14个的说法肯定是拜那个GB16294-2010所赐。
这玩意看着就很不顺眼。当然这个国标参考的啥一直也是很想弄明白的。

被吹散的婆婆丁

终于被我找到这个疑问的答案了。
翻看了GBT16294-2010版的上一版国标1996版的，原来当年里面写的就是沉降菌采样方法是1块平皿放置0.5小时，这样在后面100级里面要求14块平皿时候也明确写了是“以沉降0.5小时计”。
这样看在一般100级层流或者灌装区的话，也就2个点，14个点×0.5h的话也就是7小时的采集量。
但遗憾的是在GBT16294-2010进行升级改版的时候，编写人员工作不细致，不认真，没有充分对内容进行调整，还保留了原来那个100级的要求14块平皿的表，但是把“以沉降0.5小时计”给去掉了，检测方法换成了"静态放置30分钟以上，动态不超过4小时"。
综合以上来看，采样点位数采用ISO14644.1-2015的这个最低采样点位数是合理的。但是最低布碟数应该可以理解为为如果单碟4小时，那么两个2即可满足“最低14碟（以沉降0.5小时计）”的要求。GB16294在新旧版本更替以及新旧GMP更替的时候没能与时俱进，做体统性的修正，才导致了目前在实践中的困惑。

猫咪特工

nikonpro 发表于 2022-8-18 16:25
终于被我找到这个疑问的答案了。
翻看了GBT16294-2010版的上一版国标1996版的，原来当年里面写的就是沉降 ...

牛牛牛牛牛牛   楼主强大 解答多年疑问

被吹散的婆婆丁

再补充一下就是在GBT16294-2010附录3，是个资料性附录，也是1998版GMP的要求了，严重滞后于现在2010版的要求，但是从国标出台是2010年，正好是新旧GMP更替的时期，所以也是弄的不伦不类的。给实际工作带来了很多的困扰，这种资料性附录根本也没有规范性，就是单纯参考用。因此不应该很僵硬地执行这个国标，甚至应该把这个淘汰掉。

被吹散的婆婆丁

木木杨1 发表于 2022-8-18 16:29
牛牛牛牛牛牛   楼主强大 解答多年疑问

是真心的吗？

猫咪特工

nikonpro 发表于 2022-8-18 16:31
是真心的吗？

是的 真心的  非常真  

余默

nikonpro 发表于 2022-8-18 16:25
终于被我找到这个疑问的答案了。
翻看了GBT16294-2010版的上一版国标1996版的，原来当年里面写的就是沉降 ...

说法倒是听过，证据第一次见，牛

被吹散的婆婆丁

余默 发表于 2022-8-18 17:35
说法倒是听过，证据第一次见，牛

终于也能被大师偶尔认可一下啦