供应商审计中需要的供应商资质有哪些？

张慧慧儿5

比如原辅料的供应商、内包装材料、辅料等？尽量详细。

putianyaoxie

分为主要物料供应商和一般物料供应商资质要求是不一样的，主要物料需要进行供应商现场审计的，资质有企业全套资质产品纸质，质量保证协议，法人委托书。

synthetics

除生产许可证，GMP证书等常规资料还需要提供所购产品相关生产，检验用仪器设备清单；质量管理体系图等；产品质量标准；。。。。

张慧慧儿5

putianyaoxie 发表于 2015-1-7 11:11
分为主要物料供应商和一般物料供应商资质要求是不一样的，主要物料需要进行供应商现场审计的，资质有企业全 ...

那具体是哪些东西呢？请指教。

千里飞马

可能每个企业要求不太一致，我们是这样的：
a、药品生产企业：《营业执照》、《药品生产许可证》、GMP证书、产品的注册批件、产品的质量标准、当年连续三批的检验报告、第三方检验报告等。对于进口原料必须有经销商的相关资料及口岸检验所出具的报告单；
b、 直接接触药物的药用包装材料生产企业：《营业执照》、产品的药包材料注册证、相关的质量体系认证证书（若有提供）、产品的质量标准、当年连续三批的检验报告、第三方检验报告等。
c、印刷包装材料企业：《营业执照》、《印刷许可证》等；相关的质量体系认证证书（若有提供）等。

张慧慧儿5

千里飞马 发表于 2015-1-7 12:23
可能每个企业要求不太一致，我们是这样的：
a、药品生产企业：《营业执照》、《药品生产许可证》、GMP证书 ...

非常感谢。像什么组织机构代码、税务登记证什么的就不需要了是吧？对于饮片企业由于品种过多，无法提供检验报告啊，这个可以不要么