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[质量控制QC] 纯化水、注射用水系统(储罐 管道)清洗消毒后测哪些

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药徒
发表于 2015-1-26 14:39:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水系统巴氏消毒 注射用水是121摄氏度过热水消毒
现在编写清洗消毒的SOP和记录
请问 纯化水和注射用水系统清洗消毒后 分别测哪些项目
(以前老厂 纯化水和注射用水都是纯蒸汽消毒,纯化水清洗消毒后测PH 电导率  注射用水系统测PH 电导率 内毒素 氯化物
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药生
发表于 2015-1-26 15:04:01 | 显示全部楼层
日常监测项目就可以
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药徒
发表于 2015-1-26 15:06:15 | 显示全部楼层
消毒目的是减少微生物,微生物指标是必测的
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药徒
发表于 2015-1-26 17:02:38 | 显示全部楼层
巴氏消毒和过热水灭菌按照SOP规定的频率进行,水系统按照监控管理规程进行日常监控就行了啊,没必要每次消毒后都单独进行取样检测。
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药徒
发表于 2015-1-27 21:48:43 | 显示全部楼层
我们是全检。。。
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药徒
发表于 2015-1-28 08:07:50 | 显示全部楼层
我们也全检
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药士
发表于 2015-1-28 08:12:30 | 显示全部楼层
我们对这个消毒不做针对性的验证,就是事先规定一个灭菌周期,例如一个月。然后在P1和P2阶段,连续的取样,假如在这两个阶段内合格,即认可这个灭菌周期。检测的项目都是一些常规的。
在P3阶段照样如此。没有针对性的增加检验项目。
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