蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5686|回复: 18
收起左侧

[质量保证QA] 中药浸膏储存周期

[复制链接]
发表于 2015-3-30 06:07:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 大呆子 于 2015-3-30 07:59 编辑

中药煮提后的浸膏可以储存多长时间
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-3-30 06:59:50 | 显示全部楼层
少则几天,多则2个月
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-3-30 07:42:04 | 显示全部楼层
可以最长时间到6个月吗?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-3-30 07:43:12 | 显示全部楼层
尤其是比重1.20以下的浸膏
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-3-30 08:00:29 | 显示全部楼层
没有强制规定,我们以前储存的时间比较长,冷库再加上在表面撒点酒精

半个月、一个月、三个月自己可以规定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-30 08:05:20 | 显示全部楼层
做储存期验证   

点评

同意,不同产品可能也会不同。  详情 回复 发表于 2015-3-30 08:36

评分

参与人数 1金币 +3 收起 理由
huigenghao + 3 很给力!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-30 08:20:52 | 显示全部楼层
可以不做验证就定时间?检查的时候怎么解释?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-30 08:23:04 | 显示全部楼层
做验证的时候,就该把储存期的也做了呀?要不你补充验证做一个,就可以放心用了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-3-30 08:28:58 | 显示全部楼层
补个验证吧,以前可能都没有,但是随着检察官的意识加强,这类公司再检查的时候可能就会问了,一般是3个月内产品质量合格,但是似乎没必要做那么久,因为那样的话会不会被提出你们公司的生产计划安排的不合理啊,浸膏出来了2、3个月都不安排生产
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-30 08:33:13 | 显示全部楼层
干浸膏我们是6个月(验证过的),至于流浸需要时间会很短(同样需验证)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-30 08:36:13 | 显示全部楼层
需要看是水提还是醇提,醇提的储存期限能长一些,但具体的周期还得进行验证才好确定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-30 08:36:34 | 显示全部楼层
sheep-江苏瑞年 发表于 2015-3-30 08:05
做储存期验证

同意,不同产品可能也会不同。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-30 08:41:18 | 显示全部楼层
做验证吧,什么结果都有了。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-3-30 08:56:36 | 显示全部楼层
好好学习123 发表于 2015-3-30 07:42
可以最长时间到6个月吗?

你是我的小呀小苹果,怎么放时间都不算多。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-3-30 09:25:19 | 显示全部楼层
因物而已呗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-30 10:26:01 | 显示全部楼层
如果短期内使用不完,建议制成干颗粒,贮存期会延长很多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-30 10:39:16 | 显示全部楼层
验证,不解释。验证才是依据。任何不经验证的数据都是耍流氓。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-3-30 16:15:10 | 显示全部楼层
第一步,确定储存的环境,比如温湿度、储器的清洁及密闭等;
第二步,浓缩温度控制要不低于80℃,出浸膏的管道清洁要求;
第三步,验证储存期(水提浸膏如果是做口服的,在冷库用密闭桶储存1-3个月)
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-3-30 16:30:46 | 显示全部楼层
海纳百川369 发表于 2015-3-30 16:15
第一步,确定储存的环境,比如温湿度、储器的清洁及密闭等;
第二步,浓缩温度控制要不低于80℃,出浸膏的 ...

非常感谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-30 05:12

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表