止回阀属于空调系统点关键部件吗

仰望星空.

止回阀属于空调系统点关键部件吗？？请说明理由

小兵

不懂帮顶

大呆子

我们没去考虑这个，不过，应该算，如果止回阀不好可能会导致污染

roy129383

评估下嘛：止回阀安装在什么位置？产溶剂间，产尘间：干燥间、打粉间。
他故障的话会引起EHS上的问题吗？NO；
他故障的话会影响生产吗？NO；
他故障了会带来GMP方面的风险吗？YES，
危害性：空调机组突然停机后，会使外部空气通过排风管倒灌入洁净区。从而污染造成洁净区交叉污染。
产溶剂间：生产设备是全密闭的，物料未暴露在空气中，评分：低
干燥间：物料会暴露在空气中，评分：高
打粉间：物料会暴露在空气中，评分：高
发生频率：故障可能性 评分：低
可预知性：每月检查一次 评分：中
GMP风险：溶剂间排风管上的止回阀：低*低*中
         干燥间排风管上的止回阀：高*低*中
         打粉间排风管上的止回阀：高*低*中
综合：EHS+GMP+生产=？，或者EHS*GMP*生产
或者：这样下列造危害的必须列入关键设备：故障会造成火灾、造成生产停产多少小时、造成交叉污染。
随便说下我们的关键设备是分等级的，得分高的A类为关键设备占比，得分中等的B类设备占比，余下是C类设备，根据设备的关键性制定维修策略。

左司马

止回阀，要从设置它的功能和目的来考虑。从风险分析考虑。显然，是关键部件。

赵旭锋

GMP说：需要有效的措施防止空气回流对洁净区造成污染
只要这个止回阀起到的是防止回流保护洁净区的做用，那就是关键部件
还有ISPE有个关于关键设备和关键部件的问答，你们按照上面的问题进行勾选，就能狠容易确认哪些是关键部件了，这个东西论坛里面有，你搜一下

仰望星空.

蜗牛98 发表于 2015-5-7 08:57
GMP说：需要有效的措施防止空气回流对洁净区造成污染
只要这个止回阀起到的是防止回流保护洁净区的做用，那 ...

止回阀只是在生产停止的时候才起作用，对于D级，应该不是关键吧。