A级表面微生物动态监测五指标准

小云子

法规无菌附录规定A级区表面微生物是五指<1cfu/手套，请问这个意思是两只手平均值小于1，还是每只手都要小于1？如果测两个人，是所有手都要小于1，还是平均值啊？
谢谢大家！

小云子

歪打正着 发表于 2015-6-18 14:49

我理解的五指小于1，是指每只手套扣一个平皿上，这个平皿的微生物小于1，而不是每个手指的值除以5，小于1。
谢谢探讨！

北重楼

应该不能取平均值，毕竟A级要求时无菌

Enjoy

每一个，

上尉

我的理解，应该没有

是是而非

每个人操作多的手嘻

lifenglin-5@163

不管你测多少只手，都要＜1

linqiju

个人理解小于1就是没有菌，因为微生物和人一样，没有半个之说，所以不用纠结是每只手还是平均。

小云子

linqiju 发表于 2015-6-18 12:40
个人理解小于1就是没有菌，因为微生物和人一样，没有半个之说，所以不用纠结是每只手还是平均。

就是因为规定是小于1，所以才纠结是不是平均值。

歪打正着

<1，从字面理解是小于1.
由于微生物数量最小是0，那么用数学区间表示为：
[0,1)
并不是你们说的为0
<1≠0


另外，你说的是五指还是每个手指，我认为
如果标准是<1，那么一定是五指的平均值。
如果是单个手指的标准应该写成0，而不是写成<1，单个手指只能是整数。

五个手指的平均值可能是0.1，0.2，0.6，是符合<1的要求。

补充内容 (2015-7-11 14:25):
沪上风云，你不懂就不要乱说，！

沧海.

GMP说的很清楚，是平均值。不清楚的是，如何去平均。

小云子

aemhere 发表于 2015-6-18 15:01
GMP说的很清楚，是平均值。不清楚的是，如何去平均。

是啊，我问的就是怎么平均

youwenmicro

小云子 发表于 2015-6-18 02:40
是啊，我问的就是怎么平均

平均是指每次取手套样所有平皿上的菌落平均数。如取五只手用了五个平皿，这五个平皿上的总菌落数不得超过4CFU，方可满足＜1CFU/手套要求。同理于物体表面取样。凡是手套上取到菌的相关人员，须进行再培训。

天之骄子。

监测过程中，不管你测多少只手，都必须无菌，否则产品就会存在风险。

hope_y8crE

法规说的是平均值，看你企业自己的警戒线和行动限怎么具体定的