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药徒
发表于 2013-6-6 08:16:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品GMP认证从食药监总局下放至省级时间定在2015年1月1日,并已得到国务院的认可。2014年1月1日前血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应通过认证,2016年1月1日前其他制药企业必须通过认证,不达标者一律停产。这意味着,无菌药品认证仍将由食药监总局来完成。大家都有些什么看法,尤其无菌制剂企业,都发表一下意见噻。
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药徒
发表于 2013-6-6 08:25:27 | 显示全部楼层
钱钱钱钱钱钱钱钱钱

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钱有时未必万能 你说呢 但没钱万万不能  详情 回复 发表于 2013-6-6 08:35
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药徒
发表于 2013-6-6 08:27:42 | 显示全部楼层
应该全部下放了

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全部下放 现阶段怕是更麻烦  详情 回复 发表于 2013-6-6 08:36
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药徒
发表于 2013-6-6 08:30:24 | 显示全部楼层
除了新建药厂,谁能等到2015年!

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是 尤其下半年 集中认证 真的挺头疼  详情 回复 发表于 2013-6-6 08:37
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-6 08:35:14 | 显示全部楼层
沙虫 发表于 2013-6-6 08:25
钱钱钱钱钱钱钱钱钱

钱有时未必万能 你说呢  但没钱万万不能
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-6 08:36:32 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-6-6 08:27
应该全部下放了

全部下放  现阶段怕是更麻烦

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应该是逐步的,到15年1月1日全部下放  详情 回复 发表于 2013-6-6 09:11
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-6 08:37:16 | 显示全部楼层
彤tong 发表于 2013-6-6 08:30
除了新建药厂,谁能等到2015年!

是 尤其下半年 集中认证 真的挺头疼
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药徒
发表于 2013-6-6 08:38:39 | 显示全部楼层
高风险药品千万不能下放省局,原因大家都懂

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其实省局检查不一定就松,有时比国家局人还难对付  详情 回复 发表于 2013-6-6 13:05
只是时间问题 真正下放 省局也会提高 你说呢  详情 回复 发表于 2013-6-6 09:00
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药徒
发表于 2013-6-6 08:41:33 | 显示全部楼层
总局对于高风险药品还是应该亲自把关的

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现阶段最好如此 随着时间推移 省局也会提高 无论水平还是观念  详情 回复 发表于 2013-6-6 09:01
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发表于 2013-6-6 08:43:56 | 显示全部楼层
有钱能使鬼推磨,这道理都不懂。

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都集中到一块 有钱未必好事 领导们喜欢暗箱操作 得了实惠 表象上还必须合理 短时间不好运作 你懂得  详情 回复 发表于 2013-6-6 09:02
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-6 09:00:14 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-6-6 08:38
高风险药品千万不能下放省局,原因大家都懂

只是时间问题 真正下放 省局也会提高 你说呢

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但愿吧  详情 回复 发表于 2013-6-7 08:57
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-6 09:01:02 | 显示全部楼层
踏雪无痕 发表于 2013-6-6 08:41
总局对于高风险药品还是应该亲自把关的

现阶段最好如此  随着时间推移 省局也会提高 无论水平还是观念
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-6 09:02:42 | 显示全部楼层
朱儿 发表于 2013-6-6 08:43
有钱能使鬼推磨,这道理都不懂。

都集中到一块 有钱未必好事 领导们喜欢暗箱操作  得了实惠 表象上还必须合理 短时间不好运作  你懂得
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药徒
发表于 2013-6-6 09:03:55 | 显示全部楼层
国家局要开始全面管理了,下放会使监管更严,省局的人以后日子不会像现在这么好过了

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是 必然趋势  详情 回复 发表于 2013-6-6 09:05
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药徒
发表于 2013-6-6 09:04:23 | 显示全部楼层
不要存在侥幸心理,下方到省局会更加严格,因为省局的水平虽然不如国家局,但是因为怕承担责任,他们会更加严格的审查。

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同意药仙的意见  发表于 2013-6-6 13:05
1、药仙大哥好 2、是 还是脚踏实地做好本职工作 以不变应万变  详情 回复 发表于 2013-6-6 09:07
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发表于 2013-6-6 09:04:53 | 显示全部楼层
到省局会有地方保护主义的,但在中国什么都可发生

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是有这个现象,但是省局检查死扣教条目光短浅,国家局检查注重风险,检查灵活高瞻远瞩。这就是区别。  发表于 2013-6-6 09:35
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-6 09:05:16 | 显示全部楼层
中药之风 发表于 2013-6-6 09:03
国家局要开始全面管理了,下放会使监管更严,省局的人以后日子不会像现在这么好过了

是 必然趋势
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药徒
发表于 2013-6-6 09:06:29 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-6-6 09:01
现阶段最好如此  随着时间推移 省局也会提高 无论水平还是观念

凡是都要有个历练的过程,省局权限要慢慢放大,要不然容易乱

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是 过犹不及  发表于 2013-6-6 09:11
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药徒
发表于 2013-6-6 09:06:53 | 显示全部楼层
国家局定的时限,他们自己完成后才权利下放,也全情全理,要不怎能服众,不能因为改革,就随意改变。

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是  发表于 2013-6-6 09:12
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-6 09:07:54 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-6-6 09:04
不要存在侥幸心理,下方到省局会更加严格,因为省局的水平虽然不如国家局,但是因为怕承担责任,他们会更加 ...

1、药仙大哥好
2、是   还是脚踏实地做好本职工作  以不变应万变
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