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化妆品生产企业做了ISO9001还有必要做GMPC和ISO22716吗

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发表于 2022-7-13 10:04:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISO9001质量管理体系认证
首先来讲一下ISO9001质量管理体系认证,ISO9001认证适用于各行各业各类型的公司,包括生产型、销售型、服务型的企业等等,涵盖能见到的所有企事业单位,是当今市面上保有量最多的认证证书,在ISO9001认证的基础上也衍生出其他的体系认证,例如针对医疗行业的ISO13485、针对汽车行业的IATF16949等等体系认证。
关于ISO22716和GMPC的区别和联系
ISO22716:2007和GMPC都是规范化妆品生产企业的指南,也泛称为认证标准
ISO22716:2007是针对欧盟最新法规(EC)NO1223/2009中面向欧洲市场的一个强制性要求,而GMPC则分为三个版本,美标(US)、欧标(EU)、东盟标(ASEAN)三个版本因销售市场的不同,发文机构和监管机构各有不同
两者的内容大同小异,除了一些微小的区别之外,GMPC是一个良好操作规范,比较细化到生产过程中每一步的要求;而ISO22716除了细化要求外,更从一个系统性来强调整个体系,结合9001质量管理体系使每一步规范化、流程化;

ISO22716和GMPC都是通过化妆品生产过程中的每一道工序,预防为主,防治结合的方式确保产品质量与安全,提倡持续改进。
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据统计,市面上大多数化妆品生产企业办理
ISO22716和GMPC的数量是多于办理ISO9001,当然ISO9001对于企业也是一个很好的工具;
但是ISO9001的相比较于ISO22716和GMPC来讲,从①法规要求②客户要求③行业要求④自身要求  四个方面来讲,ISO22716和GMPC绝对比ISO9001更加适用于化妆品的生产企业。

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药徒
发表于 2022-7-18 14:57:30 | 显示全部楼层
没看懂,真没看懂
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药徒
发表于 2022-10-5 09:07:34 | 显示全部楼层
能否分享一下ISO22716标准,谢谢!
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药徒
发表于 2022-10-13 10:01:53 | 显示全部楼层
华华374 发表于 2022-10-5 09:07
能否分享一下ISO22716标准,谢谢!

私我,我有

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谢谢!!  详情 回复 发表于 2023-2-20 16:04
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发表于 2022-10-14 11:18:47 | 显示全部楼层
我觉得是认证越多越好,当然要考虑自身的定位及实际需求。
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药徒
发表于 2022-10-14 21:10:19 来自手机 | 显示全部楼层
主要看业务需求,如果有出口业务22716和GMPC还是要做的
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药徒
发表于 2023-2-20 16:04:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-3-30 17:20:21 | 显示全部楼层
不出口其实可以不做,9001就够了~
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药徒
发表于 2023-10-19 13:37:52 | 显示全部楼层
学习学习,长期合作。谢谢。
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发表于 2023-12-18 13:41:49 | 显示全部楼层
华华374 发表于 2022-10-5 09:07
能否分享一下ISO22716标准,谢谢!

中文版标准

SGS_ISO22716_2007化妆品GMP_中文版.pdf

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