蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 化妆品生产企业做了ISO9001还有必要做GMPC和ISO22716吗 [打印本页]

作者: 夏～GMPGMPCISO2 时间: 2022-7-13 10:04
标题: 化妆品生产企业做了ISO9001还有必要做GMPC和ISO22716吗
ISO9001质量管理体系认证
首先来讲一下ISO9001质量管理体系认证，ISO9001认证适用于各行各业各类型的公司，包括生产型、销售型、服务型的企业等等，涵盖能见到的所有企事业单位，是当今市面上保有量最多的认证证书，在ISO9001认证的基础上也衍生出其他的体系认证，例如针对医疗行业的ISO13485、针对汽车行业的IATF16949等等体系认证。
关于ISO22716和GMPC的区别和联系
ISO22716：2007和GMPC都是规范化妆品生产企业的指南，也泛称为认证标准
ISO22716：2007是针对欧盟最新法规（EC）NO1223/2009中面向欧洲市场的一个强制性要求，而GMPC则分为三个版本，美标（US）、欧标（EU）、东盟标（ASEAN）三个版本因销售市场的不同，发文机构和监管机构各有不同
两者的内容大同小异，除了一些微小的区别之外，GMPC是一个良好操作规范，比较细化到生产过程中每一步的要求；而ISO22716除了细化要求外，更从一个系统性来强调整个体系，结合9001质量管理体系使每一步规范化、流程化；
ISO22716和GMPC都是通过化妆品生产过程中的每一道工序，预防为主，防治结合的方式确保产品质量与安全，提倡持续改进。
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据统计，市面上大多数化妆品生产企业办理ISO22716和GMPC的数量是多于办理ISO9001，当然ISO9001对于企业也是一个很好的工具；
但是ISO9001的相比较于ISO22716和GMPC来讲，从①法规要求②客户要求③行业要求④自身要求四个方面来讲，ISO22716和GMPC绝对比ISO9001更加适用于化妆品的生产企业。

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作者: tomsun2019 时间: 2022-7-18 14:57
没看懂，真没看懂

作者: 华华374 时间: 2022-10-5 09:07
能否分享一下ISO22716标准，谢谢！

作者: 时光未眠 时间: 2022-10-13 10:01

华华374 发表于 2022-10-5 09:07
能否分享一下ISO22716标准，谢谢！

私我，我有

作者: jingboxc 时间: 2022-10-14 11:18
我觉得是认证越多越好，当然要考虑自身的定位及实际需求。

作者: petrel_dy 时间: 2022-10-14 21:10
主要看业务需求，如果有出口业务22716和GMPC还是要做的

作者: ami205 时间: 2023-2-20 16:04

时光未眠发表于 2022-10-13 10:01
私我，我有

ami205@126.com
谢谢!!

作者: 黑色白色 时间: 2023-3-30 17:20
不出口其实可以不做，9001就够了~

作者: lchgoldsun 时间: 2023-10-19 13:37
学习学习，长期合作。谢谢。

作者: 流浪的小鱼 时间: 2023-12-18 13:41

华华374 发表于 2022-10-5 09:07
能否分享一下ISO22716标准，谢谢！

中文版标准

作者: 清平乐fy 时间: 2024-7-20 10:30
感谢分享，谢谢

作者: 消逝的光年 时间: 昨天 15:56

流浪的小鱼发表于 2023-12-18 13:41
中文版标准

感谢分享！

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