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[行业动态] 空调高效过滤器捡漏到底由哪个部门负责?

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发表于 2013-10-11 11:48:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 山顶洞人 于 2021-2-19 11:41 编辑

空调高效过滤器捡漏是一年一次,但是现在公司各个部门都在推托。设备动力部说,这个属于环境监测,属于QA的事。质管部QA说,这个是属于设备的性能问题,设备部负责。请问大家,这个捡漏到底由谁来做?最好就是各位现公司的真实情况。我的前公司是设备部负责的。
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点评

负责还是QA部,执行是设备部  发表于 2016-4-9 13:46
负责还是QA部,执行是设备部  发表于 2016-4-9 13:46
按照GMP的精神,质量管理人员要参与到所有影响产品质量的活动中去,关于这个问题谁负责都可以,我们这里是设备部负责过滤器的安装以及检查,质量管理部门负责高效过滤器的检漏,生产部门负责安排人员配合。  发表于 2016-4-9 13:45
按照GMP的精神,质量管理人员要参与到所有影响产品质量的活动中去,关于这个问题谁负责都可以,我们这里是设备部负责过滤器的安装以及检查,质量管理部门负责高效过滤器的检漏,生产部门负责安排人员配合。  发表于 2016-4-9 13:45
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发表于 2013-10-11 11:59:16 | 显示全部楼层
做个文件规定一下即可
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药徒
发表于 2013-10-11 12:03:18 | 显示全部楼层
新装验收,及到期的时候,是工程部验收,验收合格后,质量部按文件随机检测,检查
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发表于 2013-10-11 12:04:48 | 显示全部楼层
QA是监察,设备去检漏
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药徒
发表于 2013-10-11 12:55:48 | 显示全部楼层
这是个部门配合完成的项目。都要参与进来才会做好的。
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药徒
发表于 2013-10-11 13:16:28 | 显示全部楼层
看你们公司怎么规定的,本人觉得应该是设备工程部的
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药徒
发表于 2013-10-11 13:33:47 | 显示全部楼层
同意:这是个部门配合完成的项目。都要参与进来才会做好的。
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药徒
发表于 2013-10-11 13:38:26 | 显示全部楼层
我们之前是验证部门去捡漏的啊,工程部配合!
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发表于 2013-10-11 13:40:57 | 显示全部楼层
应该是工程部捡漏,QA监督和确认。
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药徒
发表于 2013-10-11 14:10:15 | 显示全部楼层
空调高效过滤器由工程部安装、更换,由质量部检漏并确认结果。
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药徒
发表于 2013-10-11 15:05:00 | 显示全部楼层
      要有文件规定吧,可能各个公司规定不一样,有的设在QA,有专门人员检测,有的工程部人员多,检测设在工程部,只有文件规定了,才能不相互推脱。
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药徒
发表于 2013-10-31 12:27:20 | 显示全部楼层
其实吧,按说,这个本应该是工程部的事。
而且,你们工程部的解释相当外行!什么叫这属于环境监控就是QA的事啊?没有那个法律法规规定环境监控一定是QA来做的。更何况,高效捡漏是高效过滤器的性能确认的关键参数。如果让工程部做的话,完全是合理的。
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发表于 2013-10-31 12:55:32 | 显示全部楼层
我们公司去QA来做的,我之前都检过不少次了
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药徒
发表于 2013-10-31 12:58:15 | 显示全部楼层
都是出力的差事,当然能推就推!
问题是:你们公司高层领导应该明白吧!
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药徒
发表于 2013-11-1 17:28:52 | 显示全部楼层
从目前的投票结果看,论坛还是QA多。
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药徒
发表于 2014-4-7 10:36:46 | 显示全部楼层
这个是需要配合的,如果贵公司里面有暖通工程师,在工程部,那这些就需要暖通相关的人去做,实际的实验有这些人做,QA需要做测试文件,测试前的文件,测试后的文件批准填写,NC,VNC的处理都是需要QA来处理的。
是一个QA和测试者的共同负责的。PAO发烟的工作技术含量不高,可能在AHU楼层发烟的人需要某些别的部门的闲人来配合。每次车间做Requalification的时候,最好是组建一个团队,项目团队来一起做净化车间的测试。千万不要推卸责任。到最后有人带着情绪干活儿,过滤器不好好测,灰尘漏到产品里面去了,产品不合格,伤害到药品用户,甚至造成死亡...责任巨大。
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药徒
发表于 2014-4-7 10:41:43 | 显示全部楼层
医药中人 发表于 2013-10-31 12:58
都是出力的差事,当然能推就推!
问题是:你们公司高层领导应该明白吧!

爱推脱的人,不能让他做这种严重关系到产品质量的活儿?那个什么疫苗公司疫苗打死人,是不是疫苗灌装线上方的过滤器泄漏了?没有测出来?进灰进细菌了? 实在不行,公司外包给专业的洁净室测试公司干!公司自己人就当领导,手背后面,现场巡视人家第三方得了。然后领导把公司的做测试的暖通的,开除算了。都外包去做。
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药徒
发表于 2014-4-7 10:58:09 | 显示全部楼层
设备部,因为高效过滤器的购进及安装通常都是由设备工程部负责。
高效过滤器检验无非是排除两个可能的差错,一是过滤器本身有问题,二是安装质量有问题,所以说,由设备工程部负责检漏,质量管理部监督。
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发表于 2014-4-7 11:23:29 | 显示全部楼层
justicevil 发表于 2013-10-11 12:04
QA是监察,设备去检漏

赞同!文件作出规定就可以了
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 楼主| 发表于 2014-4-8 08:55:19 | 显示全部楼层
liushijuan 发表于 2014-4-7 11:23
赞同!文件作出规定就可以了

我也赞成。
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