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[生产运营] 哪位高手有新一点的关于计算机化系统的验证资料,求分享!

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药徒
发表于 2013-3-8 10:52:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计算机化系统如:电子监管码扫描系统等
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药士
发表于 2013-3-8 10:53:50 | 显示全部楼层
按照指南做就行,可能做设备系统,黑盒验证
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药徒
发表于 2013-3-8 11:23:28 | 显示全部楼层
我们也是刚开始接触 ,不太懂
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药徒
发表于 2013-3-8 11:31:45 | 显示全部楼层
俺也想要明白明白
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药徒
发表于 2013-3-8 11:42:49 | 显示全部楼层
你看看这个

TR 31_计算机实验室数据验证_Validation_Computer Lab Data_1999.pdf

201.92 KB, 下载次数: 109

Guideline on Management of Computerized Systems for Marketing Authorization Hold.pdf

140.88 KB, 下载次数: 45

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药徒
发表于 2013-3-8 11:45:09 | 显示全部楼层
论坛上有份电子监管码设备的URS,管中窥豹,可得其一矣
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药徒
发表于 2013-3-8 15:29:24 | 显示全部楼层
计算机系统验证作为新的验证内容,有经验的分享一下
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发表于 2013-5-21 13:06:46 | 显示全部楼层
看看,学习一下
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药徒
发表于 2013-11-29 15:07:56 | 显示全部楼层
非常感谢!只是本人的英文水平有限,看起来比较费劲。要是有中文版的就更好了。{:soso_e106:}
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发表于 2013-12-11 11:12:51 | 显示全部楼层
SOP-设备验证、工艺验证、分析方法验证、清洁验证、计算机系统验证、分析仪器验证
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=148474
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