关于变更原料生产地址的问题

阅读模式 · 发表于 2013-4-2 09:35:28

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本帖最后由四叶花于 2015-3-8 10:16 编辑

我是做中药制剂的，其中一个品种的原料原来申报的是我们自己加工生产的，现在我们公司又在异地建了一个这种原料的加工生产车间，厂房和设备都是租用别人的。现在这种原料要申请变更生产地址，请教各位老师，我需要准备什么材料啊？

秘制红烧肉 · 发表于 2013-4-2 09:48:20

注册方面的和事情俺不懂，帮顶！

匿名 *发表于 2013-4-2 09:50:13* · 发表于 2013-4-2 09:50:13

想跳的石头发表于 2013-4-2 09:48
注册方面的和事情俺不懂，帮顶！

谢谢，您真好！愿您工作顺利！

lttz · 发表于 2013-4-2 09:51:06

需要试生产三批记录，检验报告，工艺流程图，厂房、工艺布局图，质量标准，生产许可证换发申请表。

残伤 · 发表于 2013-4-2 10:02:53

具体上国家局网站上查一下

kington · 发表于 2013-4-2 10:11:46

打《药品生产许可证》变更申报材料，材料包含的内容看各省局的工作文件，但至少应包括变更场所的平面布置图，生产线情况，土地租赁证明文件，消防环保证明文件等。

匿名 *发表于 2013-4-2 10:12:42* · 发表于 2013-4-2 10:12:42

残伤发表于 2013-4-2 10:02
具体上国家局网站上查一下

您知道应该查哪一方面的文件吗？

godme · 发表于 2013-4-2 10:15:23

需要做注册补充，所提交资料注册管理办法上写的很清楚。

匿名 *发表于 2013-4-2 10:15:45* · 发表于 2013-4-2 10:15:45

lttz 发表于 2013-4-2 09:51
需要试生产三批记录，检验报告，工艺流程图，厂房、工艺布局图，质量标准，生产许可证换发申请表。

谢谢！但是我还想问一下，不需要新厂房、设备的归属资料吗？或者其他什么东西？我对这些也不是很明白

godme · 发表于 2013-4-2 10:24:52

QQ_E25E3C 发表于 2013-4-2 10:15
谢谢！但是我还想问一下，不需要新厂房、设备的归属资料吗？或者其他什么东西？我对这些也不是很明白

已经告诉你了，仔细看看注册管理办法中的注册补充

江浪才尽 · 发表于 2013-4-2 15:10:08

GMP证书从新申请，然后领取<生产许可证>

xkjod · 发表于 2013-4-4 15:00:06

楼主很棒！

[申报注册] 关于变更原料生产地址的问题