蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (19) |订阅

药品研发 今日: 42 |主题: 12536|排名: 12 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 关于成立“蒲友VIP群(药品)”公告 豚鼠 2020-6-30    
本版置顶 隐藏置顶帖 [申报注册] 药品稳定性研究—周立春(上海)2015.10 attachment  ...23456..12 lwjxz 2016-1-8 229117875 微信3d70e454 2021-12-9 14:50
本版置顶 隐藏置顶帖 [申报注册] 重磅分享:2015年1-4月关于产品注册问题分析报告 attach_img  ...234 四叶花 2015-5-13 6069681 Zalear7 2021-11-22 09:47
  版块主题   
[一致性评价] 仿制药工具书--药物制剂学手册 (固体制剂) 英文原版 attachment heatlevel  ...23456..44 毒手药王 2015-12-2 87248527 华重楼 2 小时前
[药品研发] 阿托伐他汀钙片进口标准JX20070073 heatlevel  ...23456..12 毒手药王 2014-12-4 22937031 MrGao 4 小时前
[申报注册] 技术经典系列6—《国际药品注册(英文版).pdf》 推荐 attachment heatlevel agree  ...23 刀劈大脑 2016-4-20 577306 xieyueting 5 小时前
[一致性评价] 【整理】日本药品信息详细查询 attachment heatlevel  ...23456..16 毒手药王 2018-6-28 30214059 venus24 5 小时前
[申报注册] 如何完美你的申报资料-药学部分—余立2015.11.21 attachment heatlevel agree  ...23456..139 毒手药王 2015-12-31 277783007 leimy11223 6 小时前
[一致性评价] 最全国外药品文献检索方法 attachment heatlevel  ...23456..69 毒手药王 2016-6-16 137543540 Haylic 6 小时前
[一致性评价] 【岭南论道】药物冻干制剂技术的设计及应用(高清版)--姚静_张自强_编著 heatlevel  ...23456..41 毒手药王 2017-5-12 81132320 leimy11223 6 小时前
[一致性评价] 工业药剂学潘卫三主编 attachment heatlevel  ...23 毒手药王 2017-8-11 525964 儭倪 6 小时前
[药品研发] (独家资料)《XXXX新药研发立项报告> attachment heatlevel agree  ...23456..125 gumupai 2014-11-24 2489145954 123320 6 小时前
[药品研发] 独家首发-技术经典系列113-《现代药物研发实践》.pdf attach_img heatlevel  ...23 刀劈大脑 2017-9-21 4713089 华重楼 6 小时前
[申报注册] 重磅推出:制剂稳定性研究案例分析和技术要求 attachment heatlevel  ...23456..74 四叶花 2015-2-9 147864660 leimy11223 6 小时前
[药品研发] 技术经典系列9—《口服药物吸收与转运--孙进主编.pdf》 attach_img 刀劈大脑 2016-4-22 144990 华重楼 6 小时前
[药品研发] 伏列格波糖片研发历史 attachment heatlevel  ...23456 毒手药王 2014-11-30 10817522 啊满vzz 6 小时前
[申报注册] 技术经典系列—《新药研发中的化学和工艺.pdf》 attachment heatlevel agree  ...23 刀劈大脑 2016-4-16 576379 xieyueting 7 小时前
[申报注册] IND申报法规,CTD&eCTD格式文件 新人帖 attachment heatlevel  ...234 WadeLiu1 2019-5-21 737726 zxxpt 7 小时前
[一致性评价] 2015FDA口服速释BCS生物等效性豁免中英文对照资料汇总 attachment heatlevel agree  ...23456..29 农夫山 2015-12-8 57335863 zxxpt 7 小时前
[一致性评价] FDA-QbD实例-速释片-缓释片(中英文对照) 新人帖 attachment yeweng1991 2021-3-26 116752 zxxpt 7 小时前
[申报注册] 原料药生产工艺变更主要研究信息汇总模板 heatlevel  ...23456..25 静夜思雨 2014-9-2 48242000 hongyu 8 小时前
[申报注册] 注射用埃索美拉唑钠CTD申报资料 attachment heatlevel  ...2 xingyu_zhu 2017-8-10 254084 wangpanpan11 8 小时前
[申报注册] 国家药监局关于蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方药的公告 New 岁寒三友 9 小时前 081 岁寒三友 9 小时前
[药品研发] DOE药学应用实践与指南_系列教程(部分案例源于FDA模板) 新人帖 attachment heatlevel agree  ...2345 世纪糊涂虫 2013-8-29 9821190 su1573c360 11 小时前
[一致性评价] 【整理】单抗病毒灭活/去除的验证 attachment heatlevel  ...2 毒手药王 2018-6-26 216746 蒲公英的希望 11 小时前
[药品研发] GMP临床试验用品附录的解读和建议 New 蒲公英 3 天前 14626 蒲公英 11 小时前
[一致性评价] 申报注册和一致性评价 New Haity5 昨天 21:46 2225 sunguoqing 12 小时前
[药品研发] 药品研发企业(持药品生产许可证B证)申请药品上市GMP符合性检查的流程 New 黑泥哥 5 天前 13306 natural 13 小时前
[药品研发] EMA_关于基因毒性杂质限度指南的问答(中文) attachment heatlevel  ...23456..55 毒手药王 2016-1-6 1086109818 一休1234 13 小时前
[药品研发] 免疫层析平台-胶体金相关文档 attachment xy952019898 2021-11-16 1284 wy尘封记忆 昨天 22:53
[一致性评价] 【强烈推荐】FDA-OGD推出的2个《仿制药研发模板(速释制剂和缓控释制剂)》(2006... heatlevel agree  ...23456..21 毒手药王 2018-4-26 42119748 zxxpt 昨天 16:39
[药品研发] 请问药品中试需要做中试工艺验证吗? New 夏枯草2020 3 天前 2209 龍舞天翔 昨天 15:54
投票 [药品研发] 药厂QA有机会做研发QA,去还是不去? heatlevel  ...23456..10 珈蓝 2019-7-23 20850607 17727904142 昨天 15:15
[一致性评价] 研发型企业(持B证)的MAH的委托工厂生产的验证管理中验证计划 New 黑泥哥 昨天 15:10 0187 黑泥哥 昨天 15:10
[一致性评价] 最新全套ICH指导原则-食品药品审核查验中心最新翻译版 attachment heatlevel  ...23456..161 毒手药王 2017-11-28 321962660 SG2021 昨天 14:42
[药品研发] 大家好,请问压片的时候说的涩冲现象,指什么意思 New 俊boy 昨天 11:23 3173 ponsor 昨天 13:09
[一致性评价] 9独家资料0《生物企业新产品试生产管理程序》 attachment heatlevel  ...23456..21 gumupai 2014-11-24 40525772 ulysses_yang 昨天 12:41
[申报注册] 片剂项目可行性研究报告 attachment heatlevel  ...23456..39 毒手药王 2014-11-30 76940382 lhyxh1211 昨天 11:52
[药品研发] 2022年第3周药讯:国内上市药企产品获批情况盘点 - [回帖奖励 5 ] New No_37927 昨天 11:23 0157 No_37927 昨天 11:23
[申报注册] “影响因素“ 那些事儿 attach_img heatlevel  ...2 偶尔范范小糊涂 2021-9-13 311790 荒荒 昨天 11:13
[药品研发] 仿制药研发流程 attach_img heatlevel  ...234 小丑12 2020-6-5 6714433 dolphin_zx 昨天 10:45
[一致性评价] 【原创】阿昔洛韦原研处方工艺分析 heatlevel  ...23456..13 毒手药王 2016-8-4 24618905 PennySicker 昨天 10:37
[一致性评价] FDA仿制药研发指南(PRODUCT DEVELOPMENT GUIDE,片剂,明胶软胶囊、缓控释制剂) attachment heatlevel  ...23456..26 毒手药王 2017-12-11 50323243 叫醒我,吃药! 昨天 10:33
[一致性评价] 【原创】双氯芬酸钠肠溶片原研处方工艺分析 heatlevel  ...23456..14 毒手药王 2016-9-3 27324096 叫醒我,吃药! 昨天 10:30
[药品研发] 关于软胶囊中间产品稳定性考察考察项的问题 New 壮吖壮 5 天前 4189 壮吖壮 昨天 09:24
[一致性评价] 委托生产的药品GMP符合性检查  ...2 黑泥哥 2022-1-5 20517 黑泥哥 昨天 08:41
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2022-1-25 22:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块