PDA发布新的清洁验证技术报告

寒刀 · 发表于 2013-4-2 20:24:03

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

早在1998年PDA就发布清洁验证的技术报告(No：29)。近期PDA发布其修订版。修订版将原来的23页增加到现在的95页。共分成13章节：
1. Introduction 简介
2. Glossary of Terms术语表
3. Cleaning Process Design and Development清洗过程的设计和开发
4. Qualification 确认
5. Residue and Limits残留与限度
6. Sampling 取样
7. Analytical Methods分析方法
8. Maintenance of Validated State 验证状态维护
9. Documentation 文件
10. Special Considerations特别注意事项
11. Regulatory and Guidance Documents监管和指导文件
12. References参考
13. Suggested Readings推荐阅读
http://www.GMP-compliance.org/eca_news_3515_7689,7812,Z-VM.html

bearcao · 发表于 2013-4-2 21:17:03

英文版的啊，看不懂。。。。

zzx-2000 · 发表于 2013-4-2 22:19:00

英文版的啊，看不{:soso_e144:}

syhorchid · 发表于 2013-4-2 23:03:39

谢谢分享

魅力暴君 · 发表于 2013-4-2 23:10:02

英文版的啊，看不懂。。。。

潇湘子 · 发表于 2013-4-3 07:52:48

了解一下，可惜没有原文，可惜了。

潇湘子 · 发表于 2013-4-3 07:53:55

这一份文件得好些地银子啊，期待哪家企业买了能分享出来。

胜利者 · 发表于 2013-4-3 08:00:05

可惜找不到全文

☆云海漫步☆ · 发表于 2013-4-3 08:02:38

{:soso_e179:}

windli · 发表于 2013-4-3 08:07:41

期待中 PDA还有工艺验证也是新出来的

sunwng · 发表于 2013-4-3 08:17:01

欺负我英文不好

zdlxcb · 发表于 2013-4-3 08:29:36

谢谢楼主分享

安之患 · 发表于 2013-4-3 08:31:24

可惜着不到原文啊！是不是要付钱下载？

qimu · 发表于 2013-4-3 08:34:01

英文版的啊

残伤 · 发表于 2013-4-3 08:44:04

辛苦谢谢分享

xxcc2050 · 发表于 2013-4-3 08:46:04

谢谢楼主分享啊

yuansoul · 发表于 2013-4-3 08:50:01

没有具体内容

寒刀 · 发表于 2013-4-3 09:13:36

潇湘子发表于 2013-4-3 07:52
了解一下，可惜没有原文，可惜了。

下面不是有相关链接的吗？你眼睛在那看呢？

寒刀 · 发表于 2013-4-3 09:14:35

yuansoul 发表于 2013-4-3 08:50
没有具体内容

你眼睛在那看呢？下面有相关链接的！

yuansoul · 发表于 2013-4-3 09:53:27

寒刀发表于 2013-4-3 09:14
你眼睛在那看呢？下面有相关链接的！

我看见连接了，没有具体PDF

PDA发布新的清洁验证技术报告

欢迎您注册蒲公英

评分

相关帖子

点评

点评

浏览过的版块