蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2773) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5200|排名: 14 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[欧盟药事] 问题梳理 | 欧盟委员会发布MDR延长过渡期Q&A文件 attach_img New 绍17717017570 昨天 17:21 2103 xqliu 昨天 20:05
[欧盟药事] IVDR A类产品怎么做CE认证? attach_img New AMonicaCE认证FD 昨天 13:56 1100 xqliu 昨天 19:16
[FDA药事] PDA法规汇总 attachment heatlevel  ...23456..7 yamimiha 2022-3-10 13913577 minka 昨天 16:17
[其他] 平均动力学温度(MKT)简史 attachment 此地无银三百两 2023-1-28 4289 小树冲冲 昨天 15:38
[FDA药事] PDA TR1 湿热灭菌验证(英文版) attachment heatlevel  ...23456..37 匿名 2014-11-6 73949947 jqchmbb 昨天 15:38
[翻译交流] PDA数据完整性指南(中文版重磅推出) attachment heatlevel agree  ...23456..17 黎明曙光 2016-4-25 32434617 神罗天征666 昨天 15:29
[其他] ISO11737 attachment likexxxibgdrgn 2022-7-7 2448 剑青 昨天 14:07
[欧盟药事] guideline quality non-clinical clinical aspects gene therapy medicinal products attachment New Flyfishkhw 5 天前 1153 junkersykj 昨天 13:03
[热点评论] 职业暴露限度OEB/OEL【2022】 attach_img heatlevel  ...23456 wo2008zhc 2022-2-11 11919105 junkersykj 昨天 12:57
[其他] 寻求原料药越南注册代理 New 茅煮稀 昨天 11:57 094 茅煮稀 昨天 11:57
[其他] PDA - Technical Report Portal (rackcdn.com) 新人帖 attachment disagree cuix 2022-8-3 19483 cuix 昨天 11:06
[FDA药事] 持续工艺确认 attachment heatlevel  ...2 ZCCZL 2023-3-14 321089 leaves 昨天 10:46
[翻译交流] IEC-62304+软件国际标准中文翻译版 新人帖 attachment xiaoshoutao 2019-4-16 71406 suxia20141 昨天 10:35
[FDA药事] ISO11135-2014中文翻译版:环氧乙烷— 医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求 attachment heatlevel  ...234 weiruiwaike 2018-3-4 7116716 nery15968 昨天 09:46
[FDA药事] 国内外(FDA、EU、NMPA)关于共线生产的指南针文件 attachment heatlevel  ...234 椒陵小小兵 2022-7-29 633169 鲁南冯 昨天 09:03
ISPE 固体口服制剂指南 attachment heatlevel agree  ...23456 xiong001983 2012-9-10 11517361 峰峰峰3 昨天 07:29
[欧盟药事] MDR法规延期企业需要怎么做? attach_img New AMonicaCE认证FD 5 天前 3195 AMonicaCE认证FD 前天 22:21
[其他] PDA TR39 2021修订版 有人有吗 求~~~~~ attachment 张晓腾 2022-3-10 111178 地球球长 前天 20:33
[其他] 整理收集的比较全面的空调法规ISO14644 (1-15,无11) attachment heatlevel  ...23456..35 dcagain 2019-6-10 68541658 gamekyu 前天 16:11
[翻译交流] ISO14644-2 2015中文版(个人翻译) attachment heatlevel  ...23 huyaxing1986 2016-9-30 5614577 gamekyu 前天 13:43
[FDA药事] 等待已久的【PDA TR59的中英文对照】新鲜出炉了 attachment heatlevel  ...23456..17 绿茶. 2013-11-25 33636552 大海12345678913 3 天前
[欧盟药事] 欧盟GMP文件要求 attachment heatlevel  ...23456..37 大呆子 2014-11-28 72540186 chenqiang179 3 天前
[FDA药事] FDA OOS 调查指南 2022.05 新版 中英文 attachment heatlevel  ...23 方世桀 2022-5-24 442614 mql6863 3 天前
[其他] APIC_清洁验证指南来了2021 中英文 attachment heatlevel agree  ...23456..8 椒陵小小兵 2021-4-1 15113054 mql6863 3 天前
[翻译交流] 美国药典1079.2药品贮存和运输过程中温度偏移评价中的平均动力学温度(MKT)(2021年) attachment 此地无银三百两 2023-1-26 6511 Hill301 4 天前
[欧盟药事] 关于附录19的Reference sample和Retention sample davidcone 2014-11-20 55122 药视小秘书 4 天前
[欧盟药事] 欧盟GMPGDP法规培训课件 attachment heatlevel  ...234 wgx1979 2020-7-9 756138 木丁 4 天前
[欧盟药事] 再分享——欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)【貌似之前有人分享过了】 attachment heatlevel  ...23456..8 zysx01234 2018-3-9 14016250 木丁 4 天前
求ISO21501系列标准任何版本都可以 attachment heatlevel  ...2 轰天乌驹 2012-8-20 327125 中国合伙人男神 4 天前
[其他] 资料分享:ISPE GPG ASSESSING THE PARTICULATE Particulate Containment Performa... attachment heatlevel  ...2 Artie007 2021-3-11 253858 狸藻天天 4 天前
[欧盟药事] EU GMP最全清单 EudraLex-第4卷-GMP指南 cuix 2022-8-4 72454 cuix 4 天前
[其他] WHO 技术报告TRS 1033 附录2 清洁验证考虑要点(中英文) attach_img cuix 2022-8-5 10584 cuix 4 天前
[其他] GAMP5 A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems (Second Edi... attachment cuix 2022-8-8 4732 cuix 4 天前
[FDA药事] 21CFR Part 210&211 attachment scud1989 2022-8-14 161286 无otdttskf 4 天前
[欧盟药事] EU新附录草案!!!GMP 附录21进口药品(草案) attachment heatlevel  ...23 梦魂牵绕♂ 2020-3-21 463219 腾空而起 4 天前
ISPE GPG Assessing the Particulate Containment attachment heatlevel  ...2 imkenshin 2013-12-6 336872 狸藻天天 4 天前
[欧盟药事] ECA 是什么,再制药行业代表什么 attachment 拂晓三月 2015-8-10 96331 sunup 4 天前
ECA 欧盟合规性协会 一沙一叶 2013-9-26 123854 sunup 4 天前
[其他] ISPE+虫害控制手册-第二版-中文版弗莱驿站 attach_img heatlevel  ...234 Ryan15 2017-9-6 749622 liukaihappy 4 天前
[其他] WHO TRS 附件汇总 新人帖 attachment heatlevel agree  ...234 jianglinluye 2017-3-1 8114755 红色de蒲公英 4 天前
[欧盟药事] 云计算(七):通用认证(例如ISO 27000 ff)在GxP中的作用 attach_img New 携手小灰灰 6 天前 4211 港港qxa 4 天前
[其他] ISPE 风险评估 2019版 微微一笑 2020-5-19 163178 沧海一舟 4 天前
[其他] ISPE指南第三卷:无菌生产设施(第二版) 版主推荐 attachment heatlevel  ...234 moyu76 2012-9-7 6311539 小胖熊的大宝贝 5 天前
[其他] 英文版实验室冰箱验证规范 attachment heatlevel agree  ...23456..59 孙艳红 2014-12-2 118457501 无otdttskf 5 天前
[欧盟药事] ISO/TR 24971:2020分享 新人帖 attachment heatlevel  ...23456 Maggie郑 2020-6-23 11413939 无otdttskf 5 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

关闭

站长推荐上一条 /3 下一条

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2023-3-28 06:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块