C级区或B级区的传递窗到底要不要安装高效

zq2aa · 发表于 2013-4-26 23:19:55

四叶花发表于 2013-4-23 21:04
传递废物的也立即清洁及消毒?

你的设备及设施待用阶段应是一个清洁状态的，被使用过，应该立即或及时进行清洁，实现保持一个清洁状态。清洗---使用（污染）---清洁，一个循环过程。

hjbbbc · 发表于 2013-4-27 10:13:56

目前的传递长都有层流自净装置的

四叶花 · 发表于 2013-4-28 12:36:13

zq2aa 发表于 2013-4-26 23:19
你的设备及设施待用阶段应是一个清洁状态的，被使用过，应该立即或及时进行清洁，实现保持一个清洁状态。 ...

说起来容易做起来难啊

jeffery · 发表于 2013-4-28 13:23:37

现在的传递窗都是自带高效过滤器的，可以自净自循环的，根据需要可以加装紫外灯，也可以加压力表用来监控高效过滤器，初阻力在220pa左右，当压力大于450pa就需要更换高效了，有的新要求严格的可以加装DOP测试口，用于检测高效的过滤效率。
关于传递窗的其他资料和设计，有兴趣可以QQ聊：980445824

timshen1980 · 发表于 2013-5-2 14:59:47

按照以前的设计原则，高进低不需要，低进高需要。但是从投资的角度来说并不会差这点钱，所以还是考虑都装，C或D进B需要VHP。

gzgz · 发表于 2013-11-21 10:32:35

关于传递窗，GMP中好像没有表述。具体是参考什么呢？

porsche1921 · 发表于 2013-11-26 14:35:45

传递窗如果看做一个气锁，那就一定要有送风，那就需要高效的。

老普 · 发表于 2013-11-29 20:54:17

请教：从普通区进入C级区的物料经过传递窗，传递窗应该达到什么级别？

听风者 · 发表于 2013-12-3 10:19:42

GMP实施指南厂房与设施中（气锁与缓冲 P385页）提到B级洁净区必须自净装置，其他区域没有提出要求。

诺福环保001 · 发表于 2013-12-20 09:13:57

本帖最后由诺福环保001 于 2013-12-20 09:15 编辑

你可以考虑一下我们的产品呀。一个可以是杀孢子剂，5分钟5个log灭菌效果，不需要用什么其他的设备。另外一个就是用我们的干雾化过氧化氢灭菌设备，把传递窗的门打开，连同整个洁净区一起灭菌（或者直接把设备放进传递窗里面，30min就可以完成灭菌）
我们这个效果比舒美、奥星好很多。价格便宜很多。几万块钱。

错觉0506 · 发表于 2013-12-20 09:19:53

飘过~~~~~~~~~~~~~~~~~

北京正洁-第三方 · 发表于 2013-12-20 09:33:29

赞一下。

18826230614 · 发表于 2017-6-15 14:11:19

还是没有看到标准

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:49:23

谢谢楼主的分享

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