C级区或B级区的传递窗到底要不要安装高效

摸石头过河 · 发表于 2013-4-9 11:52:39

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无菌药品的C级区或B级区的传递窗理论上越小越好，但是为了实际传递东西的需要，一般都有1米*1米*0.8米左右，当然也有更大或更小的，这里是比较常见大小的，这里到底要不要装高效呢，指南里说要，但是这么小的地方装高效得多小的高效啊，再说风管也得单独接，所以到底是接好还是不接好呢。不接可不可以呢。想问下，多少人接的。

大呆子 · 发表于 2013-4-9 11:54:14

现在很容易解决这个问题，自循环就可以了

C、B级传递窗我建议都安装自净装置

GmpForEver · 发表于 2013-4-9 11:57:49

建议B级加装层流装置；C级可不加

古墓派 · 发表于 2013-4-9 11:59:03

传进、传出，是不一样的，建议都装带循环的高效过滤器，可是B级区就不能用它传进了，只能传出。

shiliuabcd · 发表于 2013-4-9 12:15:57

应该是要装的。有些还采用带VHP消毒装置的传递窗呢。

江湖路人 · 发表于 2013-4-9 12:20:29

有带层流的传递窗

魅力暴君 · 发表于 2013-4-9 12:44:15

现在很容易解决这个问题，自循环就可以了

C、B级传递窗我建议都安装自净装置

就是不上线 · 发表于 2013-4-9 13:14:32

B级肯定要有吧，C级也必须要装吗？

hy_dai@163.com · 发表于 2013-4-9 13:34:16

谢谢分享

yuansoul · 发表于 2013-4-9 13:35:04

国内没有标准，问了也白问。国外东西贵，有钱就买，带验证资料的

紫晶123 · 发表于 2013-4-9 14:15:29

物料进的应该有高效，废弃物出的可以不要高效，但每次出完要做清洁

lunmulunmu · 发表于 2013-4-9 14:52:52

我们是垂直层流传递窗，这次小容量注射剂（非最终灭菌）检查员没提问题。

忘记 · 发表于 2013-4-9 14:55:17

对于洁净级别要求高的核心区域要加层流

zq2aa · 发表于 2013-4-12 23:25:13

俺们的风险分析为：按照影响程度为准，进行评估
1、进入高级别，开启可影响高级别，要设带有层流的
2、退出高级别的，影响程度低，不设。
3、传递使用过，就立即清洁及消毒。

LIYONGXIA504401 · 发表于 2013-4-22 15:14:08

D级是就有紫外灯就行了吧

亡灵J. · 发表于 2013-4-22 15:20:20

来学习一下

陈梦 · 发表于 2013-4-22 19:42:06

shiliuabcd 发表于 2013-4-9 12:15
应该是要装的。有些还采用带VHP消毒装置的传递窗呢。

同意其观点还是要装高效的我觉的B级最好不要有传递窗了不是没法避免的话最好装VHP传递传

四叶花 · 发表于 2013-4-23 21:04:25

zq2aa 发表于 2013-4-12 23:25
俺们的风险分析为：按照影响程度为准，进行评估
1、进入高级别，开启可影响高级别，要设带有层流的
2、退 ...

传递废物的也立即清洁及消毒?

icedy · 发表于 2013-4-23 21:19:13

C、B级传递窗建议都安装自净装置

zq2aa · 发表于 2013-4-26 23:19:55

四叶花发表于 2013-4-23 21:04
传递废物的也立即清洁及消毒?

你的设备及设施待用阶段应是一个清洁状态的，被使用过，应该立即或及时进行清洁，实现保持一个清洁状态。清洗---使用（污染）---清洁，一个循环过程。

[小容量] C级区或B级区的传递窗到底要不要安装高效

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