验证管理文件与质量体系！

lvjiancheng · 发表于 2012-1-3 23:01:37

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这两天看了一下WHO的验证指南，又看了一些其他的资料，一直没有搞明白：
验证总计划、验证年度规划、项目验证计划等，包括验证管理文件这些事怎么一个关系。
WHO中VMP感觉像是我们的验证管理二级文件。
VMP是否又可以作为体系文件呢？请各位给予指点。
你们的企业验证的相关文件又是怎么设置的呢？！？！

圣剑之心 · 发表于 2012-1-3 23:08:46

这个我也不是很了解，也要学习一下

脸妖 · 发表于 2012-1-4 08:09:36

期待高手作答。

Alisea · 发表于 2012-1-4 08:15:50

WHO的验证指南我没好好看过，不过验证管理是体系里很重要的一部分。验证总计划、验证年度规划、项目验证计划等只是根据验证目的和内容的不同命的名，都是为了便于验证的合理实施，名称不用太在意。验证管理文件是程序文件，是验证执行的依据，也是对验证进行有效管理。

lvjiancheng · 发表于 2012-1-4 11:36:45

希望各位老师能给予更多的解答。
是不是此问题较业余，回答的不多呢！？

lvjiancheng · 发表于 2012-1-4 15:27:08

Alisea 发表于 2012-1-4 08:15
WHO的验证指南我没好好看过，不过验证管理是体系里很重要的一部分。验证总计划、验证年度规划、项目验证计划 ...

《验证管理规范》是中国特色，当然未必不好。我们借鉴了欧盟的GMP形式，但很多东西的设置并没有理解人家的初衷。
针对这个我向别人请教了一下：
WHO的vmp要求基本上与我们的《验证管理规范》是重复的文件制定，当然重复制定也不是错。关键是两份文件所界定的内容的区分。由于指导文件的层次不同，执行上肯定也会出问题。
别人的东西要么不借鉴，要借鉴必须搞清楚人家的思路。

simonpeng1101 · 发表于 2012-2-23 00:52:26

高人指教一下。最好有文稿大家讨论一下。

我心亦然 · 发表于 2012-3-8 17:40:37

最好有文稿大家讨论一下

谢大侠来了 · 发表于 2012-3-11 09:03:33

这个问题貌似我已开主题贴讨论过，楼主估计没看到。验证主计划与项目管理中项目章程和主计划之间的关系

rubiae · 发表于 2012-3-11 09:47:15

谢谢分享，辛苦了

jiangzxc · 发表于 2012-3-19 00:09:36

谢谢楼主，辛苦了！

248551720 · 发表于 2012-7-23 21:33:26

高人指教一下。最好有文稿大家讨论一下。

qyhmj · 发表于 2012-12-5 15:42:05

学习，谢谢{:soso__2640336074117299927_3:}

526623185 · 发表于 2013-5-20 09:53:44

谢谢指点，共同学习

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