原材料取样间的设计

wu20120720 · 发表于 2013-5-15 19:46:59

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请教各位：如果想设计一个原辅料取样间，有什么要求或者说有什么依据，急呀。

godme · 发表于 2013-5-15 20:33:48

是无菌的还是非无菌的？

ssafe · 发表于 2013-5-15 20:54:49

现在的要求是与生产环境相同

hongwei2000 · 发表于 2013-5-16 10:20:42

最主要是洁净级别，再有就是人进、物进、缓冲、贮存区、取样区。要有方便的取样周转区、清洁区，配置必要的天平、封口机用电源，钟表，操作台。很重要的一点还有空调制冷、制热效果要好，我们的去年做的，冬天时不到10度，现在25度以上，空调根本不好使（只能起洁净作用）。

zyq2011 · 发表于 2013-5-16 11:24:42

hongwei2000 发表于 2013-5-16 10:20
最主要是洁净级别，再有就是人进、物进、缓冲、贮存区、取样区。要有方便的取样周转区、清洁区，配置必要的 ...

您这么下来，取样间好大啊。取样间一般在库房，便于取样。这么大不合适吧。贮存区和取样区可以共用。清洁区用不到吧。用封口机，就涉及到取样的洁净区清洁问题，无形中涉及到交叉污染啊。空调系统用直流还是层流，天平放的位置需要避免空气流动，您放在哪里合适？

北方的狼 · 发表于 2013-5-16 13:37:36

使用层流罩。

hongwei2000 · 发表于 2013-5-16 13:51:14

zyq2011 发表于 2013-5-16 11:24
您这么下来，取样间好大啊。取样间一般在库房，便于取样。这么大不合适吧。贮存区和取样区可以共用。清洁 ...

并不算大呀，小了是用来骗人的，不是用来取样的，我们的现在我还觉得稍有点小，批量大的原料要运进去好几次（我们每件取样，鉴别）。贮存区和取样区共用，难道你们不需要自净？或者在那等？区分开以后就可以分开取样和自净，节省节省时间（我们贮存区有互锁来控制自净时间）。封口机是用于封包装外的东西，并不需要与药品直接接触，和你的记录是一样的道理。天平只需要低精度的，例如十分之一、百分之一，甚至克级，而且不需要防风罩即可（带袋称量），车间里投料用的天平精度比它还高。

苏木 · 发表于 2013-5-16 15:40:28

无菌产品用取样间还说得过去，非无菌的化工原料，有几家真的在取样间取样间呢？感觉取样间有时候就是做做样子，

zyq2011 · 发表于 2013-5-16 16:04:02

hongwei2000 发表于 2013-5-16 13:51
并不算大呀，小了是用来骗人的，不是用来取样的，我们的现在我还觉得稍有点小，批量大的原料要运进去好几 ...

需要自净啊，封口机多了一步清洁，麻烦些，能不能用扎丝之类的代替，物料使用时，先使用这些物料

hongwei2000 · 发表于 2013-5-16 16:25:46

zyq2011 发表于 2013-5-16 16:04
需要自净啊，封口机多了一步清洁，麻烦些，能不能用扎丝之类的代替，物料使用时，先使用这些物料

你物料进车间不也要自净吗，要不怎么保证取样区的清净度呀。
我们一般是人家什么样的封口方式，我们就用什么样的，有些铝箔袋你或厚的PE袋你用扎带很难扎紧，尤其是可能被氧化的物料，薄的PE袋一般就用扎带扎。我们有一种物料易被氧化都是只取一件，下件使用前再根据用量再取样按件检验。
原则上应该取样的物料先发。

zyq2011 · 发表于 2013-5-17 08:40:46

hongwei2000 发表于 2013-5-16 16:25
你物料进车间不也要自净吗，要不怎么保证取样区的清净度呀。
我们一般是人家什么样的封口方式，我们就用 ...

这么做当然很理想，但是面对两个女生化验员，取样时间太久了，时间太久也容易污染。取样件数多少的问题，国家的是建议，可以具体情况具体分析，能自圆其说就可以了

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