学术讨论：控制菌

lingzhong · 发表于 2012-1-13 12:51:57

梦里的水乡发表于 2012-1-13 12:05
你理解错了，药典不管，是提供一下标准，确保在条件一致的情况下进行比较

没明白，你是指什么意思？

梦里的水乡 · 发表于 2012-1-13 12:54:01

lingzhong 发表于 2012-1-13 12:51
没明白，你是指什么意思？

我说药典扯淡，并不是否认他结果判定原则，而是否定他手伸的太长，还管重新取样和复验，典型的扯淡

上面是你说的
我觉得“重新取样和复验”都是一个标准规范，告诉大家在这样的情况下可以这样做

lingzhong · 发表于 2012-1-13 12:55:52

梦里的水乡发表于 2012-1-13 12:54
我说药典扯淡，并不是否认他结果判定原则，而是否定他手伸的太长，还管重新取样和复验，典型的扯淡

上 ...

问题是药典制止你那么做

ollyomer · 发表于 2012-1-13 12:56:48

lingzhong 发表于 2012-1-13 12:03
我说药典扯淡，并不是否认他结果判定原则，而是否定他手伸的太长，还管重新取样和复验，典型的扯淡

控制菌检出，不可以复检，
控制菌未检出，我可以进行复检，对吗？
针对于药典“供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次检出结果为准，不再复试。”
我觉得药典本身有这一说明，为了避免检出控制菌后，进行复验。

ollyomer · 发表于 2012-1-13 12:57:38

tcme 发表于 2012-1-12 19:33
不可以，参见2010药典，原文如9楼所说

是否可以放行？说明一下呗

lingzhong · 发表于 2012-1-13 12:58:35

ollyomer 发表于 2012-1-13 12:56
控制菌检出，不可以复检，
控制菌未检出，我可以进行复检，对吗？
针对于药典“供试品检出控制菌或其他 ...

是

但即使不合格，凭什么就不能复检，药典吃饱了撑的

梦里的水乡 · 发表于 2012-1-13 13:02:20

lingzhong 发表于 2012-1-13 12:55
问题是药典制止你那么做

制止是因为微生物的不均一性，控制菌风险大，所以标准才这么要求的吧

ollyomer · 发表于 2012-1-13 13:35:09

梦里的水乡发表于 2012-1-13 13:02
制止是因为微生物的不均一性，控制菌风险大，所以标准才这么要求的吧

我的问题是我合格我可不可以复检？

梦里的水乡 · 发表于 2012-1-13 14:35:54

我说句实话：
１、颗粒剂分批其实都是人为的，你说的五批，其实说一批也差不多
２、这个如何处理要看你自己的态度：严格意义上按第一点，你这五批都不合格，如果要自欺欺人，第二、三、四、五可以放行。

ollyomer · 发表于 2012-1-13 14:41:49

梦里的水乡发表于 2012-1-13 14:35
我说句实话：
１、颗粒剂分批其实都是人为的，你说的五批，其实说一批也差不多
２、这个如何处理要看你自 ...

颗粒剂分批都是人为的？
不敢苟同。

梦里的水乡 · 发表于 2012-1-13 14:44:59

ollyomer 发表于 2012-1-13 14:41
颗粒剂分批都是人为的？
不敢苟同。

就我所了解的我认为是这样

你们颗粒剂总混吗？

ollyomer · 发表于 2012-1-13 14:59:17

梦里的水乡发表于 2012-1-13 14:44
就我所了解的我认为是这样

你们颗粒剂总混吗？

批批总混啊

lingzhong · 发表于 2012-1-13 16:03:50

喔
又到分批上了啊
先扯这事也好啊

lingzhong · 发表于 2012-1-13 16:37:46

好话题都没人来啊

水手阿阮 · 发表于 2012-1-15 13:11:27

这个品种是不是适合辐照应该评价一下啊!个人认为这个假设也不合适!呵呵!

ollyomer · 发表于 2012-1-16 08:34:09

大家想太多了，其实就是一个假设，而且，问依据这样一个控制菌检验结果
能不能放行，为什么。菌检合格的情况下可不可以复验？与药典控制菌只检测一次的条款，是否冲突？
不是问，照不照射？怎么处理。
或者是药典条款是啥？
你们这样，让我有些无语。

水手阿阮 · 发表于 2012-1-16 09:00:04

谢谢，学习一下