注射用水储罐的清洗灭菌周期

nunqing · 发表于 2013-5-19 21:40:57

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请问各位高手：注射用水储罐的清洗灭菌周期一般怎么定，清洗灭菌的方法和清洗灭菌的周期都需要验证吗？

玻璃杯 · 发表于 2013-5-19 22:27:09

我们每月纯蒸汽灭菌一次
方法和周期需要通过验证得到

sunwng · 发表于 2013-5-19 23:39:57

过热水也行，时间得验证啊

nunqing · 发表于 2013-5-20 08:04:12

玻璃杯发表于 2013-5-19 22:27
我们每月纯蒸汽灭菌一次
方法和周期需要通过验证得到

验证清洗灭菌周期，需要停产来做吗？（如果是更换部分管道或者储罐后呢）

哈森药业 · 发表于 2013-5-20 08:21:44

期待有好的答案。

玻璃杯 · 发表于 2013-5-20 08:46:11

nunqing 发表于 2013-5-20 08:04
验证清洗灭菌周期，需要停产来做吗？（如果是更换部分管道或者储罐后呢）

我们的产品风险稍高，工艺用水的验证在工艺验证之前，普通产品个人认为可以同步，包括HVAC 系统。
更换分配系统的管路和储罐的话，只做分配系统就可以。如果是制水系统的，建议重做。

yaya4723 · 发表于 2013-5-20 08:48:01

1.注射用水储罐的清洗灭菌周期我们沿袭下来，每周进行一次纯蒸汽灭菌。
2.清洗灭菌的方法和清洗灭菌的周期都需要验证吗？
清洗和灭菌是两个概念。清洗周期我们定的1月一次。灭菌周期定的1周一次。
时间未经验证。不过频率长短是可以调节的，根据周期的水质监测情况可以调整。

玻璃杯 · 发表于 2013-5-20 09:16:21

灭菌的时候，盲管必须考虑的。

7楼说的应该定个最严的周期，做完四季验证后。
根据日常监控的数据进行调整，怕是很难保证水质的。

yyl19851204 · 发表于 2013-5-20 11:36:03

验证所得，必须做；

yaya4723 · 发表于 2013-5-20 11:37:16

yaya4723 发表于 2013-5-20 08:48
1.注射用水储罐的清洗灭菌周期我们沿袭下来，每周进行一次纯蒸汽灭菌。
2.清洗灭菌的方法和清洗灭菌的周期 ...

夜班不生产，可以24小时在输送打循环。

wangdeke · 发表于 2013-5-20 11:45:26

我觉得
超过24小时不用的话，使用前进行储罐和管路纯蒸汽消毒循环30分钟。
连续使用的话，这个应该进行验证，应该验证细菌、霉菌和酵母菌总数是否达到警戒线和行动线，从而确定消毒周期，每个公司情况不一样。