求各位大佬救救孩子，消泡剂如何进行灭菌

7zapsau2j

我们部门在做湿热灭菌柜的验证，有种装载方式涉及到50L的PP桶装满消泡剂，消泡剂里需要放温度探头进行检测桶内消泡剂是否达到温度，但是这样的话整个程序运行的时间就变得特别长，消泡剂液也不能进行过滤灭菌，各位大佬指点一下消泡剂应该怎么灭菌

猩红米罗

液体模式，不抽真空。我估计这你肯定知道的。
你那50L挺多的，肯定慢啊。

Doitasyoulike

拆分成若干个小瓶呢？

小程成

买灭好的不行吗

猫咪特工

要么分小点 50L肯定慢 为啥不能过滤

7zapsau2j

木木杨1 发表于 2022-5-30 11:02
要么分小点 50L肯定慢 为啥不能过滤

如果过滤的孔径达到除菌的标准的话滤器会堵死

猫咪特工

7zapsau2j 发表于 2022-5-30 11:04
如果过滤的孔径达到除菌的标准的话滤器会堵死

预过滤呢 灭一次蒸汽成本也不小

7zapsau2j

猩红米罗 发表于 2022-5-30 10:19
液体模式，不抽真空。我估计这你肯定知道的。
你那50L挺多的，肯定慢啊。

是，这个50L是里面的工艺需求，回头和领导再沟通一下，感谢

7zapsau2j

木木杨1 发表于 2022-5-30 11:07
预过滤呢 灭一次蒸汽成本也不小

试过，过滤后消泡剂颜色都变澄清了，里面的有效成分也一起过滤掉了

猫咪特工

7zapsau2j 发表于 2022-5-30 11:10
试过，过滤后消泡剂颜色都变澄清了，里面的有效成分也一起过滤掉了

那好吧  实在困难可以试试外包辐照有没有可能

深兰

1.湿热灭菌包括两种方式：一是脉动真空灭菌，利用饱和蒸汽，对象主要是多孔/坚硬的固体。这种方式用于消泡剂显然不合适。二是空气加压灭菌，这种方式又分为两种，一种是蒸汽空气加压灭菌，另一种是过热水灭菌。目前大容量注射剂的终端灭菌就是采用的过热水灭菌，设备就是通常所说的喷淋式水浴灭柜，可以根据需求定制不同规格、功能，如旋转、摇摆和充氮等。对于消泡剂，如采用湿热方式，过热水灭菌方式也是较为合适的，如果灭菌对象黏度大，可以选用旋转式灭菌，可加速热穿透。
2.对于50L的桶装消泡剂，直接灭菌不合适，一是装量太大，热穿透太慢，而且一次用不完还要考虑下次使用前如何处理的问题。
3.建议：采购无菌分装瓶，在洁净区层流环境下先分装再灭菌，一般PP材质的塑料瓶就可以了。

s493537440

进行辐照灭菌。辐照计量25-40kgy左右