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[专家答疑] 专家答疑62、(公布)人流物流分开如何界定?物流进出分开如何界定?

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药士
发表于 2013-5-25 07:45:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 岁寒三友 于 2013-5-26 15:40 编辑

如题
答:无菌操作区操作人员的进入-退出,有条件时可分开;无条件时,要采取降低污染的措施(SOP规定)。物料的进-出分开通常只有特殊原因时才考虑,因为物料退出通常应在生产结束,清场时进行,这时,它对产品质量已不构成风险,可用同一物料气锁处理。
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药徒
发表于 2013-5-25 08:34:49 | 显示全部楼层
1  人员流,物料流,从来就是交叉的,或者说平行的,不然,物料怎么流,管道?全程密闭生产线?全程的隔离系统?这些并不是太普遍……GMP等规范中,也不提人物流交叉的事情;
2  我认为,在新厂房建设中,一般要使  人员净化室  和物料净化室   分区分室;
3  现实中,有不有人物流平行进入的呢?  也能看到不少,如在几年前的中药收膏区域的人物流进出室共用,有如化验室的人物流共用,也常能见到。
4  总图中,把大的方面,集中地人物流  相对分开(规定下)也是有好处的。顺畅才好。改造中,有的总图交通组织有严重交叉,也不顺畅,也是能理解的。总图的GMP要求,主要的还是防止污染的问题。
向您学习!

点评

同意看法!  详情 回复 发表于 2013-5-29 09:32
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发表于 2013-5-25 07:49:02 | 显示全部楼层
物流通道是指从物品进入车间开始,直到制成产品的路线,不能与人进出净化车间的路线要区分开。
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药徒
发表于 2013-5-25 08:06:21 | 显示全部楼层
没有绝对分得开,看主干吧
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药徒
发表于 2013-5-25 08:16:52 | 显示全部楼层
不是绝对的,是相对的
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药徒
发表于 2013-5-25 08:18:01 | 显示全部楼层
主要是防止交叉污染,没有绝对的分开。
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药士
发表于 2013-5-25 08:19:07 | 显示全部楼层
叶挺被捕入重庆中美合作所,对威胁利诱全然不理,于渣滓洞集中营二号牢房壁上,大书一首《囚歌》,以表心志

首先,缓冲间要分开。。。。。。。物流进出根据性质,可用的,废弃的,洁净的,潜在污染的。。。。。。。。
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药徒
发表于 2013-5-25 08:39:50 | 显示全部楼层
人员更衣通道与物料本来就是应该分开的啊。
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药徒
发表于 2013-5-25 08:43:20 | 显示全部楼层
相对分开就行了。
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药徒
发表于 2013-5-25 09:15:13 | 显示全部楼层
有缓冲间,注意控制交叉污染就可以了吧
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药徒
发表于 2013-5-25 10:20:51 | 显示全部楼层
不是绝对的,是相对的
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药徒
发表于 2013-5-25 10:26:07 | 显示全部楼层
尽可能相对分开就可以了
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发表于 2013-5-25 10:27:14 | 显示全部楼层
人流和物流是为防止交叉污染而设定的,只要确认目的就知道应该在哪儿交叉了,人流和物流是必然要交叉的
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发表于 2013-5-25 14:22:31 | 显示全部楼层
缓冲一下,相对分开就行了,工作时,只要能做到不交叉污染就行了,这个是目的;
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药徒
发表于 2013-5-29 09:32:04 | 显示全部楼层
2-304陈勇军 发表于 2013-5-25 08:34
1  人员流,物料流,从来就是交叉的,或者说平行的,不然,物料怎么流,管道?全程密闭生产线?全程的隔离系 ...

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药王
发表于 2022-7-10 10:34:17 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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