记者走访安国 专家“把脉”中药

毒手药王邓智先

记者走访安国 专家“把脉”中药


日前，北京同仁堂(600085,股吧)“健体五补丸”被检测出汞超标5倍，遭香港卫生署发布公告召回。随后又有媒体报道称，同仁堂多款产品中含朱砂成分，朱砂主要成分为硫化汞。近年来，中药重金属超标事件频发。有媒体统计显示，近三四年来，仅香港就已发生十余起中成药重金属超标事件。中药屡被曝出质量问题，是否是作为其原料的中药材在生产、流通环节中存在问题？记者亲赴河北省安国市药材市场走访调查，这个全国最大的中药材市场是国内市场的一个缩影。

　　种植 示范园安全能保证 散户依赖化肥农药

　　安国的中药材种植交易历史可以追溯到明代，这里一直是“八大祁药（材）”的主产区，现在还是国内最大的中药材集散地，相对于安徽、广西等其他中药材集散地来说，安国的货源更广，可谓应有尽有。

　　中医在中国的医学领域一直占据着重要地位，中药材包括动物药材、矿物药材和植物药材，其中87%以上是植物药。中药材在国际市场上被归为“天然药物”，但在国际天然药物市场上，无论中药材还是中成药，中国所占的市场份额都并不高。“前几年的数据是，我们国家能占到3-5%，占据主要份额的还是美国、欧盟、法国、英国这些发达国家，重金属超标和农药残留超标确实是影响我们的市场份额的主要因素。”北京中医药大学中药学院孙志蓉副教授说，她的主要研究方向之一就是中药的质量与开发研究。

　　在探究中药材质量安全问题时，很多人将检视的第一关放在了种植环节。目前可人工种植的中药材约有二百五十余种，而种植业势必离不开农药和化肥，如同农业种植一样，只要在规定范围内使用农药和化肥，安全是可以保障的。

　　在安国周边的村镇里建有许多药材种植示范园，每座种植园都会与当地一所大学或农业技术服务站建立技术合作，定期有技术人员来为药农提供技术指导，所产药材定向供给企业。这种生产模式也是目前很多大型药企所采用的，自建种植园可以从源头把控药材品质。

　　在安国市霍庄村的一个种植示范园里，一位药农大姐正在自家地里除草，地里的祁白芷刚刚长出小苗。白芷不是病虫害严重的品种，只需要在七八月份时打一次农药。“3911（甲拌磷）、六六六这些农药国家已经禁止了，我们不用了，但其他的药还是得用，像祁山药这样的品种，特别爱招虫子，不用农药会导致减产甚至绝收。但我们会按照规定，在收获前半个月停止用药，不然农药残留会超标。”药农大姐说。 除了这些规范的种植园，市场上还有许多货源是来自于种植散户，分散的个体给监管带来了一定的困难，由于缺乏指导，这些散户种植技术普遍落后，需要更多地依赖化肥和农药。“种植园一般都会比较自律，散户的药材质量问题可能会多一些，不排除使用国家禁用农药的情况。但事实上只要给予适当的技术指导，散户对农药和化肥的依赖也是可以减少的，比如采用轮作方法，施用生物农药，控制种植密度，成本未必比现在要高。”孙志蓉副教授说。

　　炮制 本应由饮片厂完成 现在药农加工现象普遍

　　按照正规流程，散户收获药材后，应该送到中药饮片厂，由中药饮片厂加工炮制，然后销往药厂。但实际情况是，许多药厂现在直接向药农采购药材。“药厂之所以会直接从农民那里采购，是因为中药新药技术要求规定生产所用的原料必须固定产地，这是基于以指标性化学物质暨化学对照品控制药材、中成药原料（饮片）及中成药质量的一种规定，认为同一产地的药材质量稳定。所以，药厂使用的中药原料只能去农民手里收购。”中国商品学会副会长、北京中医药大学中药专业博士生导师张贵君教授说。

　　药材经过炮制才能作为中药复方配伍和中成药的原料，每种药材都有着一套或几套严格的炮制工序（同一药材可以炮制成几种不同的饮片），正常情况下，这道工序应由中药饮片厂来完成，也就是说，只有符合GMP认证的饮片企业才有生产中药原料的资质，但现在承担这项工作的主要是药农。

　　药农在进行“炮制”时，最常用的方法是硫磺熏蒸，不但可以快速干燥药材，还能使卖相更佳。“白芍、毛知母、沙参、祁山药，好多药材都得用硫磺熏，不熏干不了，就像祁山药，不用硫磺熏，晒一冬也干不了。”一位药农告诉记者。“白芷不用硫磺熏是黑黄色的，市场上才卖2块钱一斤，熏了以后是白色的，就能卖4块钱一斤。”张宝玉说，他现在是安国市的一名出租司机，但在此之前，他做了十几年的药材采购商。“传统药材炮制中确实有硫磺熏蒸的方法，硫磺本身也是传统的中药材，硫磺熏蒸只适用于部分传统药材，且须依法炮制，否则很难保证质量。”张贵君教授说。

　　走在安国市的街头，在连成片的中药饮片公司里，随处可以看到药商将装在麻袋里的药材直接塑封，然后装车运往全国各地。“看见了吧，就这么一包装就变成饮片了，还有的加工成小包装，更精细，但东西都是一样的。”张宝玉一边指给记者看一边说，“这些不正规的饮片主要流向不正规的小药厂，因为价格很便宜，大药厂检验很严格，都会从饮片厂进货。”

　　专家

　　检测费用高

　　标准不统一

　　如同食品安全一样，安全检测也是把守中药材质量的一道重要环节，但在检测农药残留和重金属方面，企业却面临着检测太贵和标准不统一的问题。“一般的公司都检测不了农药残留和重金属，设备和人才都不允许。”孙志蓉副教授说，“那些GMP标准种植园的产品可以送检，但一般的公司承受不起这笔检测费用。”

　　孙志蓉告诉记者，目前检测项目中，重金属检测项目为铅、镉、砷、汞、铜5项，农药残留检测项目中，六六六、五氯硝基苯等项目也是必检的，每批次一个样品的检测费用就高达1300-1500元。

　　对于那些常年做出口生意的中药饮片公司来说，一个批次就可能出口近千个品种，他们只得花几百万元购置全套的检测设备，即便如此，在面对一些检测手段先进的国家时，中国药企依然不时出现问题，美国FDA可检测360多种农药，德国可检测325种农药，加拿大可检测251种农药，中国可检测农药的数量仅为几十种。在此情况下，部分企业选择不再自检，将检测工作和决定权交给购货方。

　　除了检测技术，标准也是令药企困惑的地方，什么样的药材是合格的？目前还没有一个统一的答案。所谓合格，不仅是指农药残留和重金属残留不超标，还要具备药效。

　　2012年底，香港卫生署公布了第五期《香港中药材标准》，涵盖了四十二种常用中药材的安全和品质参考标准，对于药材的重金属含量、农药残留以及指标性成分的测定方法做出了详细规定。但张贵君教授认为：这样的标准对于中药的质量控制来说是否合适，还是有待商榷。

　　中药是临床疗效的结论，经方是现代中药的基原，讲究的是配伍并和剂型对应，但现在的研究是拆方研究、将药材当作药品研究、中药标准套用药材标准。

　　“炮制中药跟做菜一样，同一种菜，火候配料不同，出来的是不同的菜肴。配伍和剂型决定了中药的药效组分，也就是说是不同的中药。现行中药（材）标准中，还会出现相同中药（性味归经功能主治用法用量完全一致）其标准不同、不同中药标准相同，中药的有害物质限量也因药材不同而异,不知道为什么？”张贵君教授感到难于理解。中药标准的制定应该建立在实现中药治疗疾病的基础上。

　　在研究新药方面，主要倾向于“同科同属含有相似成分去寻找新药和基因同源等”。张贵君教授认为有误导嫌疑, “人参、三七、西洋参科同属含有相似成分，一个是温补、一个是止血、一个是清补，如何寻找新药和制定质量标准；再如川乌和附子、生地黄和熟地黄，不是基因同源而是基因相同，但其功效完全不同，来源于同一种植物或动物的药材不胜枚举，基因同源或鉴定为相似基因即可作为该药药用使用是否有伪科学嫌疑？而在选择药材时，人们常认为只要是同一种药材就可以了，事实上我们之所以追求道地药材是因为生长环境的改变有可能使植物自身也发生了改变，不然它无法在新环境中生存下去，这种改变也会影响药材本来的组分，药效是否还能保证相同？”

　　质量评价指标和临床疗效要有对应性，要在中药药效组分基础上建立质量标准，张贵君教授觉得这是真正适用于中药临床治疗标准的核心，也是建立起一个符合中医药理论的中药质量综合评价体系的基础。

　

syhorchid

GAP好使吗？

巴彦塔拉

好坏药材都买了，药谁吃了呢？领导不吃国产药，尤其是中药，只有平头百姓吃了。

巴彦塔拉

syhorchid 发表于 2013-5-29 18:56
GAP好使吗？

慢慢来吧     

巴彦塔拉

吃亏的永远都是百姓呀

戏梦人生

我的家乡，我骄傲！