药品持续稳定性考察的条件

freeman132 · 发表于 2013-6-13 11:57:14

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新版GMP对于药品持续稳定性考察到底要求是什么条件啊？是产品贮存条件还是要恒温恒湿呢？要什么设备，是可以在某个房间还是一定要用某种设备呢，求指点。

jrhuang · 发表于 2013-6-13 12:42:19

上市药品贮存条件，设备要看具体贮存条件要求需要什么设备来实现

固体制剂QA · 发表于 2013-6-13 12:46:15

期待高手们的回答

开羽 · 发表于 2013-6-13 12:49:15

固体制剂QA 发表于 2013-6-13 12:46
期待高手们的回答

愚公发过专题去哪看吧

岁寒三友 · 发表于 2013-6-13 13:02:31

freeman132 · 发表于 2013-6-13 13:04:48

开羽发表于 2013-6-13 12:49
愚公发过专题去哪看吧

给个链接啊

开羽 · 发表于 2013-6-13 13:08:09

freeman132 发表于 2013-6-13 13:04
给个链接啊

就上面岁寒三友这个

zhenjl1 · 发表于 2013-6-13 13:08:40

恒温恒湿箱

焚香煮茗 · 发表于 2013-6-13 15:47:59

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#因涉嫌违规，屏蔽发言#

jgtoe · 发表于 2013-6-14 09:44:32

看看吧，大家都会支持你

柳州拉丝柳州拉丝厂　广西拉丝　广西拉丝厂　广西五金厂　柳州五金厂　柳州广顺五金厂　

freeman132 · 发表于 2013-6-14 12:50:03

jgtoe 发表于 2013-6-14 09:44
看看吧，大家都会支持你

搞不清么子情况，不过还是谢谢啊

machupicchu · 发表于 2013-6-14 13:17:07

这个问题也是争论很多。

xiaobin2007 · 发表于 2013-9-13 09:14:15

谢谢大家的无私奉献。

lgz8336@163.com · 发表于 2013-11-7 09:47:26

希望跟大家学习学习

lgz8336@163.com · 发表于 2013-11-7 09:48:04

具体该怎么执行？

lgz8336@163.com · 发表于 2013-11-7 09:49:30

如果药品标示条件是阴凉干燥处，在做持续稳定性考察时，应该是什么条件放置、

freeman132 · 发表于 2013-11-7 12:28:00

现在不研究这个了，不过还是很关心，因为我卖设备了，如果需要恒温恒湿箱，可以找我推荐和购买

hlx · 发表于 2013-11-12 09:05:49

药店里面有明确地说法的

mjmmem · 发表于 2013-11-17 23:29:26

靠都不懂我来讲和一般留样室一样。无非就是储存的为成品，验证的三批和每一品种至少每年一批，条件为室温（0--30度）不是常温（10--30度）。检测时间和内容同重点留样的时间和内容。其中可以减少鉴别项的检查。可以同一搬留样放在一个房间但必须分开管理清楚了把

mjmmem · 发表于 2013-11-17 23:30:10

靠都不懂我来讲和一般留样室一样。无非就是储存的为成品，验证的三批和每一品种至少每年一批，条件为室温（0--30度）不是常温（10--30度）。检测时间和内容同重点留样的时间和内容。其中可以减少鉴别项的检查。可以同一搬留样放在一个房间但必须分开管理清楚了把

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