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  • 真实姓名李振军
  • 性别
  • 生日1980 年 1 月 31 日
  • 学历本科
  • 职业制药

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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十六批)的通告(2022年第36号) 2022-07-25
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十六批)的通告(2022年第36号)            发布时间:2022-07-22   经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十六批)。   特此通告。      ...
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化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则 2022-07-17
指导原则编号: 【 H】G C L 2 - 1 化学药物制剂人体生物利用度和生物          等效性研究技术指导原则                   二○○五年三月 目 录 一、概述 ························ ...
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十五批)的通告(2022年第28号) 2022-07-17
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十五批)的通告(2022年第28号) 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十五批)。   特此通告。      附件:仿制药参比制剂目录(第五十五批)                 ...
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十四批)的通告(2022年第25号) 2022-06-20
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十四批)的通告(2022年第25号) 发布日期:2022-05-20        经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十四批)。        特此通告。         ...
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普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则 2022-05-12
普通口服固体制剂溶出度试验 技术指导原则   一、前言 本指导原则适用于普通口服固体制剂,包括以下内容:( 1 )溶出度试验的一般要求;( 2 )根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法;( 3 )溶出曲线比较的统计学方法;( 4 )体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效 ...
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十三批)的通告(2022年第23号) 2022-04-26
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十三批)的通告(2022年第23号) 发布日期:20220425        经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十三批)。        特此通告。        附 ...
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残伤 2013-7-13 07:46
  
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