德国来的中成药

龙药师

德国中药？欧美怎么可能有中药？不是我国的国粹吗？事实上，通过国家食品药品监督管理局（SFDA）网站上的数据库查询，可以找到很多批准文号以Z（代表中药，H代表化学药物）开头的来自欧美的“中成药”。以德国为例，到目前为止，已多达15个被我国批准为中药！

    有人将这些来自德国的草药制剂称为“德国中药”，这让人以为草药制剂是中国特有的，德国是学我国的。其实欧洲本来就有“草药制剂”这个分类，欧洲药典称之为“Herbal Drug Preparations”，只是它们在进入中国后，被批准为“中药”。以为“西药”就是指化学药品，只有“中药”是草药的观念是不对的，西方也有很多草药制剂。比如德国进口的草药制剂“锯叶棕果实提取物软胶囊”中所用的原料是锯叶棕的果实，它可不属于中药材。因此，将德国的草药制剂称为“德国中药”和批准为“中药”都是一种文化上自负的表现。

    欧美有这么多的草药制剂被批准进入我国，中药是我们的国粹，我们有成千上万的中药，那我们进入欧美的情况又如何？直到今年才有一个成功地被荷兰批准，而且还是在国外代理公司的帮助下，按照国外植物药的理论方法去注册，就连在国内的工厂的相关人员、设备、制度等，也都得事先通过欧洲监管机构的认证，中国自己的认证不算！除此之外，在此之前尚未有其他任何中成药被欧美国家批准为药品，它们在欧美进行销售时的身份为食品补充剂（Herbal Supplements），包装、说明书上不得标示疗效。

    总的来说，事实就是这样，欧美的草药制剂可以通过我国的审评，其安全性、有效性、质量稳定可控性得到我国药监部门的认可，被批准为中药，在我国销售、使用；相反，我国的中成药到目前为止只有一个被欧美国家批准为草药制剂，其他的由于未能向国外监管机构提交安全性、有效性、质量稳定可控性等方面的资料，未能取得药品身份，只能以食品进入这些国家，包括常见乌鸡白凤丸等。这些洋人也真够狠的，拿中国人的药当食品吃！

    面对这种情况，相关行业专业人士有如下的观点。全国中药标准化技术委员会的人表示是由于中医药文化不被认同，更有中药厂的董事长表示是国外对中国企业的抵制，往往有国外势力在背后操控。这些说法可能很容易忽悠外行人。其实，谈药时不该谈文化，因为衡量药品是否合格取决于其安全性、有效性、质量稳定可控性；更不应该将其阴谋论化，如果真是这样，作为反制措施，想必国家药监局也可以不批准那么多的欧美草药制剂进口了吧？

yuansoul

民族注意

彩虹

谈药时不该谈文化，因为衡量药品是否合格取决于其安全性、有效性、质量稳定可控性---说得在理，

石火刀刀

学中药的时候，老师就讲过，医药不分家，中药必须是以中医思想为指导的，离开了中医思想，也就谈不上是中药了。

syhorchid

洋中药

yuansoul

石火刀刀 发表于 2013-6-26 21:45
学中药的时候，老师就讲过，医药不分家，中药必须是以中医思想为指导的，离开了中医思想，也就谈不上是中药 ...

反了，先有药，后有医，医是补充理论，统计分析的结果。参看风神榜

沙虫

怎样提升中医药,是一个难题

2-304陈勇军

将德国的草药制剂称为“德国中药”和批准为“中药”都是一种文化上自负的表现。
----我同意这个意见。

紫苏叶

能治病救人就是好药，何必要分得那么清楚呢，难道德国不可以出中药，中国不可以出手表吗？

calvin

出口的制剂产品，必须通过该国药监部门的认证才可以。这是必须的。

njhtxe@163.com

中国的门槛本来就低，再加之部分人为因素对体制的践踏，就造成这个结果。

清露紫苏

很是好奇，这种德国中药是功能主治是什么，质量标准有多高呢？哪个蒲友有的话，发来看看。谢谢！

龙药师

清露紫苏 发表于 2013-7-4 15:15
很是好奇，这种德国中药是功能主治是什么，质量标准有多高呢？哪个蒲友有的话，发来看看。谢谢！

德国来的“中成药”
    1、复方梅笠草片（德国汉堡爱活大药厂）
    2、标准桃金娘油肠溶胶囊（德国保时佳大药厂）
    3、爱活胆通（德国汉堡爱活大药厂）
    4、施保利通片（德国夏菩天然药物制药公司）
    5、迈之灵片（德国礼达大药厂）
    6、痔根断片（德国汉堡爱活大药厂）
    7、马栗种子提取物片（德国威玛舒培博士药厂）
    8、圣约翰草提取物片（德国威玛舒培博士药厂）
    9、车前番泻颗粒（德国马博士大药厂）
    10、锯叶棕果实提取物软胶囊（德国泰德制药厂）
    11、星瑙灵片（德国礼达大药厂）
    12、海利升注射液（HELIXOR Heilmittel GmbH&Co.KG）
    13、莉芙敏片（德国夏菩天然药物制药公司）
    14、欧龙马滴剂（比奥罗历加欧洲股份有限公司）
    15、沙巴棕果提取物软胶囊（德国斯特拉曼股份有限公司）