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[药品研发] Cell公司非霍奇金淋巴瘤治疗药物Pixuvri在意大利上市

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药徒
发表于 2013-7-15 11:14:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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意大利药品管理局(AIFA)已经批准Cell  Therapeutics公司产品Pixuvri(pixantrone)上市,作为一种新型氮杂蒽二酮结构的化合物,该产品具有全新的理化性质。
Pixuvri获准作为单一疗法用于治疗多次复发或难治性的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),包括前期2~3次治疗失败的侵袭性B细胞NHL。
AIFA规定Pixuvri将在医院里使用,该药在意大利的售价及报销条件预计将在未来6至8周公布。
欧洲委员会已经在2012年5月授予Pixuvri在欧盟的条件性上市许可。
Pixuvri在欧盟的批准是基于III期临床EXTEND(或PIX301)研究的积极结果,对照组使用在复发性疾病中具有抗肿瘤活性的药物,而不是通常采用的姑息治疗。

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