解读新版GMP第247～248条及关于计划性偏差、非计划性偏差、临时性偏差

ygfyzy · 发表于 2013-7-22 19:01:09

愚公想改行发表于 2013-7-22 17:53
你抓住了真理的尾巴了！谢谢！学了一着！

搜索了下论坛，发现这个问题有过多次讨论，现在又被楼主提出，温故但不知新，呵呵。

yuansoul · 发表于 2013-7-22 19:02:35

ygfyzy 发表于 2013-7-22 19:01
搜索了下论坛，发现这个问题有过多次讨论，现在又被楼主提出，温故但不知新，呵呵。

温水也可以有青蛙

ygfyzy · 发表于 2013-7-22 19:45:35

yuansoul 发表于 2013-7-22 19:02
温水也可以有青蛙

青蛙不怕温水烫

幸福萍萍 · 发表于 2013-8-21 12:55:33

学习学习，谢谢

锲而不舍的结果 · 发表于 2013-8-21 13:06:13

学习了偏差分类；谢谢楼主

maliming · 发表于 2013-8-21 14:04:48

学习无止境啊，要不断学习啊。

东方文明 · 发表于 2014-1-14 15:00:12

计划性偏差和临时变更都有企业在应用。计划性偏差的实施需要在规定的条件下，并经过了QA的批准。其实，计划性偏差和临时变更不过是企业的管理工具，用的好会对企业的管理有帮助，觉得不好用，就不用好了，没有用这两个概念的企业，其偏差和变更照样可以管的很好。另外，计划性偏差和临时变更是不同的，通常QA有责任决定一个事件是计划性偏差，还是临时变更。

baike8127 · 发表于 2014-4-22 14:21:23

xx谢谢

cpyh · 发表于 2014-5-4 10:47:45

我非常支持愚公的观点，计划性偏差这个概念真不知道谁给提出来的，把人都越搞越糊涂了，但金牌文件的偏差管理规程，也分了计划性偏差和非计划性偏差两类，说实话我第一次阅读这个文件，看到计划性偏差的定义后，就不知道什么时候走变更控制，什么时候走偏差管理了？

[时立新（愚公）] 解读新版GMP第247～248条及关于计划性偏差、非计划性偏差、临时性偏差

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