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[吐槽及其他]   第一百一十条 应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一...

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药徒
发表于 2013-7-30 15:12:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  第一百一十条 应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。

该怎么做?
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药徒
发表于 2013-7-30 15:17:31 | 显示全部楼层
拉曼光谱做呗,我们做到了,
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药徒
发表于 2013-7-30 15:17:32 | 显示全部楼层
虽然我能猜出来你想问什么,但是让人一看就感觉很茫然的问题,我是不会回答滴。。。
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药徒
发表于 2013-7-30 15:21:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-7-30 15:32:04 | 显示全部楼层

拉曼光谱价格高,好多企业没买,况且这也不是唯一的方法。
这条规定,给拉曼光谱厂家提供了发财的好机会。几十万。
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药生
发表于 2013-7-30 15:38:04 | 显示全部楼层
采取核对或检验等适当措施
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-30 16:27:49 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-7-30 15:32
拉曼光谱价格高,好多企业没买,况且这也不是唯一的方法。
这条规定,给拉曼光谱厂家提供了发财的好机会 ...

其他还有什么办法啊
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-30 16:28:23 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2013-7-30 15:17
拉曼光谱做呗,我们做到了,

有没有更简单的办法,成本低,检查员又接受的 ?
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药徒
发表于 2013-7-30 16:33:41 | 显示全部楼层
通过验证,与供应商合作,从厂家开始每最小包装确认,进厂时核对,经评估,无风险或风险或可接,具体办法要制定SOP。
不过,这只是二手专家的意见,仅供讨论,慎用。

花钱买拉曼,省事省心但费钱。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-30 16:41:58 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-7-30 16:33
通过验证,与供应商合作,从厂家开始每最小包装确认,进厂时核对,经评估,无风险或风险或可接,具体办法要 ...

这是支持GMP的
  第三百一十一条 企业可以采用经过验证的替代方法,达到本规范的要求。
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发表于 2013-7-30 16:43:56 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-7-30 15:38
采取核对或检验等适当措施

实际可以操作,但专家不一定认可啊
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-4 10:28:53 | 显示全部楼层
cliff 发表于 2013-7-30 15:17
虽然我能猜出来你想问什么,但是让人一看就感觉很茫然的问题,我是不会回答滴。。。

                           这你都懂
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