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你们的隧道烘箱性能确认都做了哪些项目

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发表于 2013-8-7 14:47:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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先说我家的,是楚天的设备。烘箱主要做高效检漏,悬浮粒子,风速,压差,空载满载热分布和穿透,内毒素挑战,灭菌后瓶不溶性微粒和可见异物检查,网带频率。你们的呢有不一样的吗
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药徒
发表于 2013-8-7 15:03:09 | 显示全部楼层
基本上这么多,不错了,
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药徒
发表于 2013-8-7 15:14:02 | 显示全部楼层
好全面 学习了
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 楼主| 发表于 2013-8-7 15:14:11 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2013-8-7 15:03
基本上这么多,不错了,

那你们有与我们不一样的,觉得比较重要的项目吗
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 楼主| 发表于 2013-8-7 15:16:16 | 显示全部楼层
唐灬僧 发表于 2013-8-7 15:14
好全面 学习了

说一下你家的
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发表于 2013-8-7 15:17:56 | 显示全部楼层
我们就是做这些项目。不过在做温度的时候把传送速度考虑进去了。就是说正常速度和最快速度都做了温度试验。
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 楼主| 发表于 2013-8-7 15:29:14 | 显示全部楼层
流年岁月 发表于 2013-8-7 15:17
我们就是做这些项目。不过在做温度的时候把传送速度考虑进去了。就是说正常速度和最快速度都做了温度试验。

最快速度是风险点,如果合格了,那正常速度肯定合格的。所以我们一般都是只做最快速度
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药徒
发表于 2013-8-7 15:30:02 | 显示全部楼层
已经很全了。
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发表于 2013-8-7 15:37:06 | 显示全部楼层
gf00000520 发表于 2013-8-7 15:29
最快速度是风险点,如果合格了,那正常速度肯定合格的。所以我们一般都是只做最快速度

我们是韩国企业。本来也是准备只做最快的。但是那些棒子不同意,呵呵呵。多做也没错。
你只要保证你最快速度温度确认合格就行。
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药士
发表于 2013-8-7 15:39:30 | 显示全部楼层
基本上这么多
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药徒
发表于 2013-8-7 15:49:27 | 显示全部楼层
兄弟,你们的是楚天提供验证服务,还是自己做呢?
   楚天让我们自己做,他们只提供文件模板。
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药士
发表于 2013-8-7 16:08:15 | 显示全部楼层
很想知道验证的结果怎么样?
尤其是热分布 能合格吗?
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发表于 2013-8-7 16:39:30 | 显示全部楼层
我们还做了微生物挑战
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发表于 2013-8-8 11:07:24 | 显示全部楼层
满载时,前部、中部、后部要分开做,空载、半载和满载热分布的FH值差很远,
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发表于 2013-8-8 11:31:56 | 显示全部楼层
楼主能上你们的具体的方案吗?我们也需要做这个,但是没有具体方案
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 楼主| 发表于 2013-8-8 14:36:48 | 显示全部楼层
B!uE_GhoST 发表于 2013-8-7 15:49
兄弟,你们的是楚天提供验证服务,还是自己做呢?
   楚天让我们自己做,他们只提供文件模板。

楚天的做温度部分,其余我们自己做
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 楼主| 发表于 2013-8-8 14:37:31 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2013-8-7 16:08
很想知道验证的结果怎么样?
尤其是热分布 能合格吗?

热分布结果不合格,大部分FH值达不到
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 楼主| 发表于 2013-8-8 14:38:04 | 显示全部楼层
xiaotiantian81 发表于 2013-8-7 16:39
我们还做了微生物挑战

做了内毒素挑战,无需再做微生物挑战
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 楼主| 发表于 2013-8-8 14:39:31 | 显示全部楼层
weiningxian 发表于 2013-8-8 11:07
满载时,前部、中部、后部要分开做,空载、半载和满载热分布的FH值差很远,

谢谢指导,我们打算第一次做前和后,如果好的话周期确认就不做了
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发表于 2013-8-8 15:14:54 | 显示全部楼层
期待答案,我们也是的
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