强生万珂VD和VTD诱导疗法方案获EC批准

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（JNJ）旗下杨森-Cilag国际（Janssen-Cilag）8月9日宣布，重磅黑色素瘤药物Velcade（万珂，通用名：硼替佐米，bortezomib）联合地塞米松（dexamethasone）（VD）或沙利度胺（thalidomide）和地塞米松（VTD）的诱导疗法方案，获得了欧盟委员会（EC）的批准。 这一许可扩展，将适用于既往未治疗、且适合高剂量化疗和血液干细胞移植的多发性骨髓瘤（multiple myeloma）成人患者。
欧盟委员会的批准，是基于2个III期试验（IFM-2005-01, PETHEMA/GEM05），数据分析显示，基于Velcade的诱导治疗，改善了诱导后（post-induction）和移植后（post-transplant）反应率，同时也改善了疾病无进展生存期（PFS）。
这2项研究，将Velcade为基础的诱导方案VD（Velcade + dexamethasone）和VTD（Velcade + thalidomide + dexamethasone），与非Velcade为基础的方案（长春新碱+阿霉素+地塞米松，或沙利度胺+地塞米松）进行了对比，作为诱导疗法用于既往未治疗的多发性骨髓瘤成人患者自体造血干细胞移植前的诱导治疗。
直到目前，Velcade适应症仅限于与马法兰（melphalan）和强的松（prednisone）联合用于既往未治疗、不适合干细胞移植的多发性骨髓瘤成人患者的治疗，同时可作为一种单一制剂用于晚期多发性骨髓瘤的治疗。欧盟委员会的这一决定，意味着有望显着改善这一患者群体的预后。
Velcade是强生的重磅药物，该药在2013年第二季度的销售达到了8.85亿美元。Velcade也由武田（Takeda）及其子公司千年制药（Millennium）在特定地区销售。
多发性骨髓瘤是一种血液癌症，在欧洲，约有6万患者。