2011.5.8－11上海SFDA无菌制剂生产及实践培训班.zip

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2011.5.8－11上海SFDA无菌制剂生产及实践培训班.zip

1、GMP无菌附录部分主要的变化与无菌生产风险控制分析；
2、无菌制剂生产企业GMP常见缺陷的剖析；
3、无菌生产环境监测技术与实践训练；
4、无菌生产无菌检测技术与实践训练；
5、无菌生产无菌环境控制、更衣技术与实践训练；
6、除菌工艺验证、完整性测试，热源去除，灭菌柜验证，SIP与实践训练；
7、无菌生产无菌灌装工艺验证。

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/19910222.html

无菌制剂生产及实践培训班

二、录音：

1、2010新版GMP的特点与主要变化1

下载：http://www.tudou.com/programs/view/jIX1Pc9--s0/

1、2010新版GMP的特点与主要变化2

下载：http://www.tudou.com/programs/view/raw4ayqXStA/

2、无菌检测系统-杨帆110428

下载：http://www.tudou.com/programs/view/KHXUq4PQ-Bk/

3、过滤器完整性测试原理及在线完整性测试-密理博110428 -1

下载：http://www.tudou.com/programs/view/nLk5tV2ZoJk/

3、过滤器完整性测试原理及在线完整性测试-密理博110428 -2

下载：http://www.tudou.com/programs/view/Ood6FlJ2yiY/

4、验证服务和过滤器验证要点-密理博110428

下载：http://www.tudou.com/programs/view/bfVcMo4vP10/

5、制药工业洁净室环境监测与评估-崔强110428

下载：http://www.tudou.com/programs/view/FLCD

6、无菌工艺验证-培养基模拟灌装-葛均友110428

下载：http://www.tudou.com/programs/view/CcYht-4IlXY/

7、GMP对无菌制剂的要求-王力110429

下载：http://www.tudou.com/programs/view/vhDcsvfd29I/

（三）视频：

杨帆老师课堂上亲自示范：

下载：http://www.tudou.com/programs/view/pWOLMeLBfHk/

密码：chinapat

解说国外的无菌更衣视频：

玻璃杯

好资料，很早的好资料，感谢分享

大CC

谢谢楼主分享