请教：新版GMP附录有几个？

茫茫野草 · 发表于 2011-8-22 16:42:37

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新版GMP附录到底有几个？5个还是8个？

茫茫野草 · 发表于 2011-8-22 16:48:16

没人回答？

青青草 · 发表于 2011-8-22 19:53:47

应该是8个，其他三个没变

kingway · 发表于 2011-8-22 21:36:28

正如楼上所说~~

咕咕 · 发表于 2011-8-23 08:53:18

无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、血液制品、中药制剂
还有一个是什么

酸奶 · 发表于 2011-8-23 09:23:01

刚刚去国家局的网站上查了一下：
98版的附录是：
一、总则；二、无菌药品；三、非无菌药品；四、原料药；五、生物制品；六、放射性药品；七、中药制剂
10版的附录现在公布的是：
1．无菌药品；2．原料药；3．生物制品；4．血液制品；5．中药制剂
“应该是8个，其它三个没变”指的是：总则、非无菌药品、放射性药品？

河北清风 · 发表于 2012-10-20 00:08:57

酸奶发表于 2011-8-23 09:23
刚刚去国家局的网站上查了一下：
98版的附录是：
一、总则；二、无菌药品；三、非无菌药品；四、原料药 ...

谢谢分享，认真学习

henshui005 · 发表于 2013-3-12 11:19:34

谢谢分享，认真学习

budbud · 发表于 2016-5-19 18:43:22

一、总则；二、无菌药品；三、非无菌药品；四、原料药；五、生物制品；六、放射性药品；七、中药制剂
八血液制品，九医用氧，十取样，十一确认与验证，十二计算机化系统。 PS，此纯民间自行收集，自己编号，官方无文件控制，所以在文件系统性和版本控制上，CFDA自己都逍遥于GMP法外

佛手罗汉 · 发表于 2016-5-19 19:18:14

1无菌药品、2原料药、3生物制品、4血液制品、5中药制剂、6中药饮片、7取样、还有啥？？？？？？药品生产质量管理规范认证管理办法？？？？？？？

lyyilong · 发表于 2016-5-19 19:23:09

一、总则；二、无菌药品；三、非无菌药品；四、原料药；五、生物制品；六、放射性药品；七、中药制剂
八血液制品，九医用氧，十取样，十一确认与验证，十二计算机化系统。

元好问 · 发表于 2016-5-19 19:31:31

9个都有呀

茫茫野草 · 发表于 2016-5-20 09:04:20

yuankuikui 发表于 2016-5-19 19:31
9个都有呀

现在有11个了

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