GSK旗下拉帕替尼在欧洲获批与赫赛汀合并用药

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GSK旗下拉帕替尼在欧洲获批与赫赛汀合并用药

葛兰素史克（GSK）旗下的拉帕替尼在欧洲被批准与罗氏旗下的赫赛汀联合治疗HER2阳性、激素受体阴性的乳腺癌患者。拉帕替尼的获批基于EGF104900临床试验结果，该临床试验比较了拉帕替尼与赫赛汀合并用药与拉帕替尼单独用药的治疗效果，结果显示相比拉帕替尼单独治疗，合并治疗可以明显延长总生存期8个月。
拉帕替尼是一种HER2细胞内抑制剂，而赫赛汀与该受体的细胞外部相结合，这种一内一外药物的合并使用被认为与只使用其中一种药物相比，可获得更好的阻滞效果。
GSK肿瘤学药物总裁PaoloPaoletti表示，欧洲对拉帕替尼的批准对患有这种特定形式的转移性乳腺癌妇女来说非常重要，她们将会有一种新的治疗选择。他还补充说，拉帕替尼与赫赛汀代表了一种无化疗的乳腺癌治疗方案，这种方案对此类患者的护理和生存可能产生积极的影响。
两种药物的合并使用已在菲律宾、俄罗斯和泰国获得批准，但在美国却受到监管部门的拒绝。去年，由于FDA要求提供更多的试验数据，GSK撤回了两种药物联合用于之前已经拉帕替尼治疗的患者的上市申请。
2007年，拉帕替尼作为一种赫赛汀注射剂的口服替代药物首次投放市场时，GSK对其寄予了很高的期望，但这款药物的销售额却未达到GSK对其的早期期望，该公司正努力扩大拉帕替尼的市场份额。
2013年上半年，拉帕替尼的销售额仅为1.05亿欧元（1.64亿美元），只是赫赛汀同期33.3亿美元销售额的一小部分，而GSK在试图扩大拉帕替尼适应症方面也遭遇了一系列的挫折。
6月份，GSK报告了拉帕替尼一项胃癌临床试验令人失望的结果，而去年，GSK向欧盟撤回了寻求拉帕替尼与紫杉醇合并用药用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌的上市申请。与此同时，拉帕替尼一项作为早期乳腺癌辅助治疗的临床试验显示，其与安慰剂相比并不能明显改善患者的无进展生存期(PFS)。