FDA CGMP问答摘取，大家前来讨论！钩端螺旋体污染防治

haohaochifan · 发表于 2013-8-21 14:33:13

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本人审核CGMP问答时，觉得此处风险管理的理念贯彻很清楚，FDA并指出了防治建议。
大家可以前来围观讨论！！涉及到翻译有差池的地方，请当面指出！
PS：本人不承担一切商业责任和后果。哈哈！

叶非 · 发表于 2013-8-21 17:39:01

这就是做无菌制剂的厂家，需要定期在可能污染到微生物的地方采集阳性菌，建立自己的阳性菌库的原因！

kevinhh · 发表于 2013-8-22 10:00:23

今年到genentech总部去，就谈到他们曾经发现的这个问题，主要是寻找污染源难度较大，最后是靠显微镜才发现污染是钩端螺旋体。

haohaochifan · 发表于 2013-8-22 11:30:32

kevinhh 发表于 2013-8-22 10:00
今年到genentech总部去，就谈到他们曾经发现的这个问题，主要是寻找污染源难度较大，最后是靠显微镜才发现污 ...

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