小容量注射剂小玻屑

合肥-生产部 · 发表于 2013-8-30 14:21:15

我们也有安瓿生产线，但是，现在批准文号还没有下来，没有正常生产。我希望楼主还是好好查找一下真正原因，我很期待解决问题的答案。

ssz · 发表于 2013-8-30 14:36:50

我提个建议，你可做个对比实验：在安瓿进隧道烘箱前对安瓿做个澄明度检查，是否有小玻屑，安瓿出烘箱后也做个澄明度检查，对比两者之间检查结果，从而排除是否是烘箱的原因。不是出瓶处看没有几个碎瓶就证明烘箱没问题。如果烘箱的高效过滤器检漏不合格，就有可能带入微小的玻屑。

盐不油中 · 发表于 2013-8-30 17:12:54

按照俺过去排除电脑故障的经验，常采用最小系统法。只接主板、CPU、内存、显卡，然后把这几个东西来回的换换，再然后加硬盘、软盘、CD、声卡，逐步排除。

你这个事呢，既然用你的安瓿和药液在别的企业能成，那就把注意力放在你们自己的设备方面。

能不能也用这个思路呢，洗瓶后、烘干前、烘干后、灌封前、灌封时、灌封后，从前向后，各个工段，逐个排除，这是最笨的办法，也是最可靠的办法。

孙艳红 · 发表于 2013-8-30 21:15:00

优先洗瓶后、烘干前、烘干后、灌封前检查，这个阶段出现这种情况的可能性大

山海经 · 发表于 2013-9-2 10:39:22

各位朋友提供的方法我们都试验过了，小试结果比较满意后才批量生产，但批量生产后发现结果没有小试理想。

星光 · 发表于 2013-9-2 14:10:56

找到原因了吗？措施是什么？

wuhujun010 · 发表于 2013-9-3 09:45:02

观察一下规律，如果开始灌封时玻屑多，后来越来越少，基本可以肯定是烘干隧道没有清干净引起的

山海经 · 发表于 2013-9-4 10:57:18

从目前生产的状部来看，灌装开始要略差些，但我们在隧道烘箱放了一个烧杯，没有发现有玻屑进去。另最近还发现一个怪事，从烘箱出瓶口取80支安瓿，注入经过过滤的注射用水，发现其中有几支出现混浊现象，洗瓶各项参数正常，清洗过程没有发现异常。

盐不油中 · 发表于 2013-9-7 20:24:11

山海经发表于 2013-9-4 10:57
从目前生产的状部来看，灌装开始要略差些，但我们在隧道烘箱放了一个烧杯，没有发现有玻屑进去。另最近还发 ...

烘箱这么长，放一个烧杯代表性不够么。

jwsh320 · 发表于 2013-9-7 20:58:58

烘箱的可能性比较大，拉丝的时候一般不会产生细小的玻屑

yongge · 发表于 2013-9-7 21:05:02

从瓶本身、隧道烘箱、灌装机等方面调查

小容量注射剂小玻屑

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