FDA批准辉瑞旗下Duavee治疗更年期潮热

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FDA批准辉瑞旗下Duavee治疗更年期潮热
发布时间: 2013-10-08     来源: 药品资讯网信息中心

　　   美国时间10月3日，美国食品药品管理局（FDA）正式批准Duavee（雌激素/bazedoxifene复合制剂）用于治疗中至重度更年期相关潮热（血管舒缩症状）及预防绝经后骨质疏松。

　　Duavee是FDA批准的首个雌激素及其激动剂/拮抗剂复合制剂，其中bazedoxifene可降低子宫内膜增生的风险，而Duavee中的雌激素成分恰恰可能造成这一风险。
　　Duavee仅适用于未接受子宫切除的绝经后女性。与其他含有雌激素成分的药物一样，该药宜根据治疗目标尽可能短地应用，且需考虑到可能对不同个体造成的潜在风险。当Duavee仅仅被应用于防治骨质疏松时，目标人群应限制为那些高危个体，且需充分考虑其他不含雌激素的药物的应用可能性。
　　Duavee最常见的副作用为肌肉痉挛、恶心、腹泻、消化不良、上腹部及口咽部疼痛、眩晕及颈部疼痛。同其他含雌激素类产品，该药附有雌激素相关的黑框警告及其他警示说明。
　　Duavee由辉瑞旗下惠氏制药有限公司销售，其基地位于美国费城。

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