【转】强生向EMA提交HIV固定剂量组合（darunavir+cobicistat）上市许可申请

仲夏秋夜云

强生（JNJ）旗下杨森（Jassen）宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可申请（MAA），寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物（darunavir+cobicistat）。


如果获批，该固定剂量组合单一片剂，将以一个新的品牌名上市销售，将首次提供一种选择，消除服用darunavir时同时服用药效增强剂单一片剂的必要性。


darunavir是杨森开发的一种蛋白酶抑制剂，在欧盟以商品名Prezista上市，该药常与一种增效剂ritonavir及其他HIV药物联合用药。


cobicistat是吉利德（Gilead）开发的一种药效动力学增强剂，商品名为Tybost，于今年9月25日获欧盟批准，作为每日一次的药代动力学增强剂，提高特定HIV药物的血药浓度。Tybost旨在作为HIV蛋白酶抑制剂阿扎那韦（atazanavir，300mg，每天一次）和地瑞那韦（darunavir，800mg，每天一次）的增强剂，作为抗逆转录病毒联合疗法的一部分，用于HIV-1成人感染者的治疗。

中华骏捷

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